Restrição crônica do sono e direção (PRIVASOM)
Restrição crônica do sono e direção em indivíduos saudáveis ou roncadores: vulnerabilidade interindividual e fatores de recuperação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal:
Determinar se a restrição crônica do sono afeta mais o desempenho de motoristas que roncam do que o desempenho de motoristas saudáveis.
Determinar se a restrição crônica do sono afeta mais o desempenho de direção de jovens do que o desempenho de direção de indivíduos maduros.
Objetivo secundário:
Determinar se a restrição crônica do sono afeta mais o desempenho do tempo de reação e a sonolência dos roncadores do que os não roncadores.
Determinar se a restrição crônica do sono afeta mais o desempenho do tempo de reação e a sonolência dos jovens do que os adultos.
Determinar como a idade e a intensidade do ronco afetam a degradação do desempenho durante os 5 dias de privação de sono.
Determinar as alterações relacionadas à idade no curso da sonolência durante 5 dias de restrição crônica do sono.
Comparar o impacto do sono total ou da restrição crônica do sono no desempenho ao volante de acordo com a idade e a intensidade do ronco.
Determinar facilidades de recuperação para restrição crônica de sono de acordo com a idade e intensidade do ronco.
Plano de estudo :
G2: Grupo de sujeitos:
- pacientes
- controles
B1: Linha de base noite normal:
Uma noite de sono normal
A2: Privação aguda de sono:
Noite 1: noite de privação total do sono Noite 2: noite de recuperação do sono
C6: Privação crônica do sono:
Noite 1 a 5: noites de restrição do sono Noite 6: noite de recuperação do sono
Plano experimental: S20 <G2> *B1 * A2 *C6
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Bordeaux, França, 33076
- University Hospital Bordeaux, Groupe Hospitalier Pellegrin
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Strasbourg, França, 67000
- Laboratoire d'Imagerie et de Neurosciences Cognitives (LINC)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão de indivíduos saudáveis:
- Homens saudáveis sem ronco nem sonolência diurna subjetiva (Epworth <9)
- Cronótipo intermediário
- Índice de hipopneia/apneia <5
- Índice de movimento periódico <5
- Eficiência do sono > 85%
- Não tomar medicamentos que modificam o estado de alerta
- Distância média percorrida por ano 15.000 km
- Horário regular de sono-vigília.
Critérios de inclusão de roncadores:
- Homens que roncam sem sonolência diurna subjetiva (Epworth <9)
- Cronótipo intermediário
- Índice de hipopneia/apneia <5
- Índice de movimento periódico < 5
- Eficiência do sono > 85%
- Não tomar medicamentos que modificam o estado de alerta
- Distância média percorrida por ano 15.000 km
- Horário regular de sono-vigília
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão de indivíduos saudáveis:
- Dorminhoco curto ou longo
- Trabalhador por turnos ou noturno
- Distúrbios do sono, do humor, neurológicos, cardiovasculares, pulmonares, endocrinológicos,…
- Álcool
- Consumo de drogas ilícitas.
Critérios de exclusão de roncadores:
- Dorminhoco curto ou longo
- Trabalhador por turnos ou noturno
- Distúrbios do humor, neurológicos, cardiovasculares, pulmonares, endocrinológicos,…,
- Distúrbio do sono, exceto ronco
- Álcool
- Consumo de drogas ilícitas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
roncadores
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Outro: 2
voluntários saudáveis (controle)
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Experimental: 3
sujeitos jovens
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Experimental: 4
assuntos maduros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desvio padrão do centro da estrada no simulador de direção
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de cruzamentos de linha inadequados no simulador de direção Número de lapsos avaliados pelo SRTT 10% do tempo de reação mais lento Latência média do sono em teste de latência múltipla do sono de 6*20 minutos. Sonolência subjetiva (Karolinska e EVA) PSG noturna
Prazo: 1 semana
|
1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Philip, MD, University Hospital Bordeaux, France
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2006/09
- 2006-A00648-43 (Outro identificador: ansm)
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