慢性睡眠限制和驾驶 (PRIVASOM)
2026年5月28日 更新者：University Hospital, Bordeaux
健康受试者或打鼾者的慢性睡眠限制和驾驶：个体间的脆弱性和恢复因素
年轻受试者和患有夜间呼吸系统疾病的患者经常卷入与睡眠有关的事故。
本研究评估了年轻或成熟健康受试者或打鼾者慢性睡眠限制（5 天内睡眠 4 小时）或完全睡眠剥夺对模拟驾驶、客观和主观嗜睡以及客观和主观认知表现的影响。
还评估了恢复夜对这些参数的影响。
研究概览
详细说明
主要目标：
确定慢性睡眠限制是否对打鼾者的驾驶性能的影响比对健康受试者的驾驶性能的影响更大。
确定慢性睡眠限制是否比成熟受试者的驾驶表现更能影响年轻人的驾驶表现。
次要目标：
确定慢性睡眠限制是否比非打鼾者受试者影响更多的打鼾者反应时间表现和嗜睡。
确定慢性睡眠限制是否比成熟受试者更能影响年轻人的反应时间表现和嗜睡。
确定年龄和打鼾强度如何影响 5 天睡眠剥夺期间的表现下降。
确定长期睡眠限制 5 天期间嗜睡时间进程中与年龄相关的变化。
根据年龄和打鼾强度比较总睡眠或长期睡眠限制对驾驶表现的影响。
根据年龄和打鼾强度确定慢性睡眠限制恢复设施。
学习计划 ：
G2：科目组：
- 患者
- 控制
B1：基线正常夜间：
一晚正常睡眠
A2：急性睡眠剥夺：
第 1 晚：完全睡眠剥夺之夜 第 2 夜：睡眠恢复之夜
C6：慢性睡眠剥夺：
第 1 至 5 晚：睡眠限制之夜 第 6 夜：睡眠恢复之夜
实验方案：S20<G2>*B1*A2*C6
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- University Hospital Bordeaux, Groupe Hospitalier Pellegrin
-
Strasbourg、法国、67000
- Laboratoire d'Imagerie et de Neurosciences Cognitives (LINC)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
健康受试者纳入标准：
- 没有打鼾和主观白天嗜睡的健康男性 (Epworth <9)
- 中间表型
- 低通气/呼吸暂停指数 <5
- 周期运动指数<5
- 睡眠效率 > 85 %
- 不服用药物改变警觉性
- 每年平均行驶距离 15000 公里
- 规律的睡眠-觉醒时间表。
打鼾者纳入标准：
- 没有主观白天嗜睡的打鼾男性 (Epworth <9)
- 中间表型
- 低通气/呼吸暂停指数 <5
- 周期运动指数 < 5
- 睡眠效率 > 85 %
- 不服用药物改变警觉性
- 每年平均行驶距离 15000 公里
- 规律的睡眠-觉醒时间表
排除标准：
健康受试者排除标准：
- 短卧铺还是长卧铺
- 轮班或夜班工人
- 睡眠、情绪、神经、心血管、肺、内分泌……失调
- 酒精
- 服用违禁药物。
打鼾者排除标准：
- 短卧铺还是长卧铺
- 轮班或夜班工人
- 情绪、神经、心血管、肺、内分泌……失调，
- 除打鼾外的睡眠障碍
- 酒精
- 服用违禁药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
打鼾者
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其他：2个
健康志愿者（对照）
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实验性的：3个
年轻科目
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实验性的：4个
成熟科目
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
驾驶模拟器上与道路中心的标准偏差
大体时间：1周
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1周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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驾驶模拟器上不当越线次数 SRTT 评估的失误次数 最慢反应时间的 10% 6*20 分钟多次睡眠潜伏期测试的平均睡眠潜伏期。主观嗜睡（Karolinska 和 VAS）夜间 PSG
大体时间：1周
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pierre Philip, MD、University Hospital Bordeaux, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月16日
首次发布 (估计的)
2007年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
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