Restriction chronique du sommeil et conduite automobile (PRIVASOM)
Restriction chronique du sommeil et conduite chez des sujets sains ou ronfleurs : facteurs de vulnérabilité et de rétablissement interindividuels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal :
Déterminer si la restriction chronique du sommeil affecte davantage les performances de conduite des ronfleurs que les performances de conduite des sujets sains.
Déterminer si la restriction chronique du sommeil affecte davantage les performances de conduite des jeunes que les performances de conduite des sujets matures.
Objectif secondaire :
Déterminer si la restriction chronique du sommeil affecte plus les performances de temps de réaction et la somnolence des ronfleurs que les sujets non ronfleurs.
Déterminer si la restriction chronique du sommeil affecte plus les performances de temps de réaction et la somnolence des jeunes que les sujets matures.
Déterminer comment l'âge et l'intensité du ronflement affectent la dégradation des performances au cours des 5 jours de privation de sommeil.
Déterminer les changements liés à l'âge dans l'évolution temporelle de la somnolence pendant 5 jours de restriction chronique du sommeil.
Comparer l'impact du sommeil total ou de la restriction chronique du sommeil sur les performances de conduite en fonction de l'âge et de l'intensité des ronflements.
Déterminer les facilités de récupération à la restriction chronique du sommeil en fonction de l'âge et de l'intensité du ronflement.
Plan d'étude :
G2 : Groupe de sujets :
- les patients
- contrôles
B1 : Nuit normale de base :
Une nuit de sommeil normal
A2 : Privation aiguë de sommeil :
Nuit 1 : nuit de privation totale de sommeil Nuit 2 : nuit de récupération du sommeil
C6 : Privation de sommeil chronique :
Nuit 1 à 5 : nuits de restriction du sommeil Nuit 6 : nuit de récupération du sommeil
Plan expérimental : S20 <G2> *B1 * A2 *C6
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Bordeaux, France, 33076
- University Hospital Bordeaux, Groupe Hospitalier Pellegrin
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Strasbourg, France, 67000
- Laboratoire d'Imagerie et de Neurosciences Cognitives (LINC)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion des sujets sains :
- Hommes en bonne santé sans ronflement ni somnolence diurne subjective (Epworth <9)
- Chronotype intermédiaire
- Indice d'hypopnée/apnée < 5
- Indice de mouvement périodique <5
- Efficacité du sommeil > 85 %
- Ne pas prendre de médicaments modifiant la vigilance
- Distance parcourue moyenne par an 15000 km
- Horaire veille-sommeil régulier.
Critères d'inclusion des ronfleurs :
- Hommes ronflant sans somnolence diurne subjective (Epworth <9)
- Chronotype intermédiaire
- Indice d'hypopnée/apnée < 5
- Indice de mouvement périodique < 5
- Efficacité du sommeil > 85 %
- Ne pas prendre de médicaments modifiant la vigilance
- Distance parcourue moyenne par an 15000 km
- Horaire veille-sommeil régulier
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion des sujets sains :
- Dormeur court ou long
- Travail posté ou de nuit
- Troubles du sommeil, de l'humeur, neurologiques, cardiovasculaires, pulmonaires, endocrinologiques,…
- Alcool
- Consommation de drogues illicites.
Critères d'exclusion des ronfleurs :
- Dormeur court ou long
- Travail posté ou de nuit
- Troubles de l'humeur, neurologiques, cardiovasculaires, pulmonaires, endocrinologiques,…,
- Trouble du sommeil sauf ronflement
- Alcool
- Consommation de drogues illicites.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
ronfleurs
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Autre: 2
volontaires sains (contrôle)
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Expérimental: 3
jeunes sujets
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Expérimental: 4
sujets matures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Écart type par rapport au centre de la route sur simulateur de conduite
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de franchissements de ligne inappropriés sur le simulateur de conduite Nombre de défaillances évaluées par le SRTT 10 % du temps de réaction le plus lent Latence de sommeil moyenne à 6*20 minutes de test de latence de sommeil multiple. Somnolence subjective (Karolinska et EVA) PSG nocturne
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre Philip, MD, University Hospital Bordeaux, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2006/09
- 2006-A00648-43 (Autre identifiant: ansm)
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