ドイツ角膜クロスリンク登録簿
2026年5月21日 更新者：Suphi Taneri
角膜クロスリンキングは、円錐角膜患者のための新しい治療法です。 円錐角膜は、眼の角膜の進行性の隆起と菲薄化によって特徴付けられます。 円錐角膜は、進行性の状態で角膜移植を必要とする可能性がある重度の視力障害の可能性がある状態です。
角膜クロスリンキングは、
- 角膜の機械的安定性を高める
- 角膜の隆起と菲薄化の進行を止める
- 角膜移植の必要性を防ぐために
角膜クロスリンクは
- リボフラビン（ビタミンB2）点眼薬を2分おきに30分間角膜に点眼
- UVライトで角膜を照らす
ドイツで実施された角膜クロスリンク手順のこの登録簿は、
- 長期的な結果を収集する
- まれな合併症や副作用を検出する
- 多数の患者で有効性を評価する
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
356
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Homburg、ドイツ、66421
- University of Saar
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Münster、ドイツ、48145
- Augenklinik am St. Franziskus Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ドイツで角膜クロスリンキング治療を受けた患者
説明
包含基準:
- ドイツで角膜角膜症と診断され、角膜クロスリンキングで治療された患者
除外基準:
- 非興奮状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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1
交差した目
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Dextran 500 中のリボフラビン 0.1% 20% NaCl 溶液を適用 波長 365 nm、強度 3.0 mW/cm² の UV 光を 5 cm の距離で照射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Acuity
時間枠：172 to 3396 days
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Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
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172 to 3396 days
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Postoperative K Max
時間枠：172 to 3396 days
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K max after Crosslinking
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172 to 3396 days
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Sphere
時間枠：172 to 3396 days
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Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
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172 to 3396 days
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Cylinder
時間枠：172 to 3396 days
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Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
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172 to 3396 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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細隙灯生体顕微鏡所見
時間枠：毎年
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毎年
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最高矯正視力
時間枠：毎年
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毎年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Endothelial Cell Density
時間枠：172 to 3396 days
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Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
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172 to 3396 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Suphi Taneri, MD、Augenklinik am St. Franziskus Hospital
- スタディディレクター：Berthold Seitz, MD、University of Homburg, Saar, Germany
- スタディディレクター：Philip Maier, MD、Univer. Freiburg, Germany
- スタディディレクター：Claus Cursiefen, MD、Univer. Erlangen, Germany
- 主任研究者：Thomas Reinhard, MD、Univers. Freiburg
- 主任研究者：Arnd Heiligenhaus, MD、Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
- 主任研究者：Walter Sekundo, MD、Univers. Mainz
- 主任研究者：Theo Seiler, MD、IROC, Zürich
- 主任研究者：Atilla Osvald, MD、Univers Homurg, Saar
- 主任研究者：Jan M Vetter, MD、Univers. Mainz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Spoerl E, Mrochen M, Sliney D, Trokel S, Seiler T. Safety of UVA-riboflavin cross-linking of the cornea. Cornea. 2007 May;26(4):385-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3180334f78.
- Koller T, Seiler T. [Therapeutic cross-linking of the cornea using riboflavin/UVA]. Klin Monbl Augenheilkd. 2007 Sep;224(9):700-6. doi: 10.1055/s-2007-963492. German.
- Seiler T, Hafezi F. Corneal cross-linking-induced stromal demarcation line. Cornea. 2006 Oct;25(9):1057-9. doi: 10.1097/01.ico.0000225720.38748.58.
- Wollensak G, Aurich H, Pham DT, Wirbelauer C. Hydration behavior of porcine cornea crosslinked with riboflavin and ultraviolet A. J Cataract Refract Surg. 2007 Mar;33(3):516-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.11.015.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2027年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月19日
最初の投稿 (推定)
2007年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。