Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Немецкий регистр кросслинкинга роговицы

21 мая 2026 г. обновлено: Suphi Taneri

Кросслинкинг роговицы — новый метод лечения пациентов с кератоконусом. Кератоконус характеризуется прогрессирующим выпячиванием и истончением роговицы глаза. Кератоконус является потенциально серьезным нарушением зрения, которое может потребовать трансплантации роговицы в прогрессирующем состоянии.

Роговичный кросслинкинг предназначен для

  • повысить механическую стабильность роговицы
  • остановить прогрессирование выбухания и истончения роговицы
  • для предотвращения необходимости трансплантации роговицы

Кросслинкинг роговицы выполняется

  1. Нанесение глазных капель рибофлавина (витамин В2) каждые 2 минуты в течение 30 минут на роговицу
  2. Освещение роговицы УФ-светом

Этот реестр процедур перекрестного связывания роговицы, выполненных в Германии, служит для

  • получить долгосрочные результаты
  • выявить редкие осложнения и побочные эффекты
  • оценить эффективность на большом количестве пациентов

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

356

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Homburg, Германия, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Германия, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие лечение методом кросслинкинга роговицы в Германии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом кератоконус и пролеченные методом кросслинкинга роговицы в Германии

Критерий исключения:

  • Неэктатические состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Скрещенные глаза
Процедура: CCL (Кросслинкинг роговицы)
Нанесите рибофлавин 0,1% в растворе декстрана 500 20% в растворе NaCl. Облучите УФ-светом с длиной волны 365 нм и интенсивностью 3,0 мВт/см² на расстоянии 5 см.
Другие имена:
  • CCL
  • Сшивание коллагена
  • Кросслинкинг роговичного коллагена
  • 3С-Л

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visual Acuity
Временное ограничение: 172 to 3396 days
Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
172 to 3396 days
Postoperative K Max
Временное ограничение: 172 to 3396 days
K max after Crosslinking
172 to 3396 days
Sphere
Временное ограничение: 172 to 3396 days
Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
172 to 3396 days
Cylinder
Временное ограничение: 172 to 3396 days
Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Биомикроскопические данные на щелевой лампе
Временное ограничение: ежегодно
ежегодно
Лучшая скорректированная острота зрения
Временное ограничение: Ежегодно
Ежегодно

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Endothelial Cell Density
Временное ограничение: 172 to 3396 days
Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suphi Taneri

Следователи

  • Учебный стул: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Директор по исследованиям: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Директор по исследованиям: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Директор по исследованиям: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Главный следователь: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Главный следователь: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Главный следователь: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Главный следователь: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Главный следователь: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Главный следователь: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться