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Registro Alemán de Cross Linking Corneal

21 de mayo de 2026 actualizado por: Suphi Taneri

Corneal Cross Linking es una nueva modalidad de tratamiento para pacientes con queratocono. Un queratocono se caracteriza por un abultamiento y adelgazamiento progresivos de la córnea del ojo. El queratocono es una afección que puede afectar gravemente la vista y que puede requerir un trasplante de córnea en el estado progresivo.

El Cross Linking de la córnea está diseñado para

  • aumentar la estabilidad mecánica de la córnea
  • para detener la progresión del abultamiento y el adelgazamiento de la córnea
  • para prevenir la necesidad de un trasplante de córnea

El Cross Linking de la córnea se realiza mediante

  1. Aplicar gotas oftálmicas de riboflavina (vitamina B2) cada 2 minutos durante 30 minutos en la córnea
  2. Iluminando la córnea con luz ultravioleta

Este registro de procedimientos de Cross Linking Corneal realizados en Alemania sirve para

  • obtener resultados a largo plazo
  • detectar complicaciones raras y efectos secundarios
  • evaluar la eficacia en un gran número de pacientes

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

356

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Homburg, Alemania, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Alemania, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes tratados con Corneal Cross Linking en Alemania

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con queratocono y tratados con Cross Linking corneal en Alemania

Criterio de exclusión:

  • Condiciones no ectásicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Ojos cruzados
Procedimiento: CCL (reticulación corneal)
Aplique Riboflavina al 0,1 % en Dextrano 500 al 20 % en solución de NaCl Ilumine con luz ultravioleta de 365 nm de longitud de onda y 3,0 mW/cm² de intensidad a 5 cm de distancia
Otros nombres:
  • CCL
  • Reticulación de colágeno
  • Cross-linking de colágeno corneal
  • 3C-L

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visual Acuity
Periodo de tiempo: 172 to 3396 days
Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
172 to 3396 days
Postoperative K Max
Periodo de tiempo: 172 to 3396 days
K max after Crosslinking
172 to 3396 days
Sphere
Periodo de tiempo: 172 to 3396 days
Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
172 to 3396 days
Cylinder
Periodo de tiempo: 172 to 3396 days
Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hallazgos biomicroscópicos con lámpara de hendidura
Periodo de tiempo: anual
anual
Agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: Anual
Anual

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Endothelial Cell Density
Periodo de tiempo: 172 to 3396 days
Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Suphi Taneri

Investigadores

  • Silla de estudio: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Director de estudio: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Director de estudio: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Director de estudio: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Investigador principal: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Investigador principal: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Investigador principal: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Investigador principal: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Investigador principal: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Investigador principal: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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