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Registro tedesco dei cross linking corneali

9 gennaio 2025 aggiornato da: Suphi Taneri

Corneal Cross Linking è una nuova modalità di trattamento per i pazienti con cheratocono. Un cheratocono è caratterizzato da un progressivo rigonfiamento e assottigliamento della cornea dell'occhio. Il cheratocono è una condizione potenzialmente gravemente compromettente la vista che può richiedere il trapianto di cornea nello stato progressivo.

Il cross linking corneale è progettato per

  • aumentare la stabilità meccanica della cornea
  • per fermare la progressione del rigonfiamento e l'assottigliamento della cornea
  • per prevenire la necessità di trapianto di cornea

Il cross linking corneale viene eseguito da

  1. Applicare gocce oculari di riboflavina (vitamina B2) ogni 2 minuti per 30 minuti sulla cornea
  2. Illuminare la cornea con luce UV

Questo registro delle procedure di cross linking corneale eseguite in Germania serve a

  • raccogliere risultati a lungo termine
  • rilevare rare complicanze ed effetti collaterali
  • valutare l'efficacia in un gran numero di pazienti

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

7500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Homburg, Germania, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Germania, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti trattati con Corneal Cross Linking in Germania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di cheratocono e trattati con cross linking corneale in Germania

Criteri di esclusione:

  • Condizioni non ettatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Occhi incrociati
Procedura: CCL (collegamento incrociato corneale)
Applicare Riboflavina 0,1% in Dextran 500 20% in soluzione NaCl Illuminare con luce UV di 365 nm di lunghezza d'onda e 3,0 mW/cm² di intensità a 5 cm di distanza
Altri nomi:
  • CCL
  • Reticolazione del collagene
  • Reticolazione del collagene corneale
  • 3C-L

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cheratometria
Lasso di tempo: annuale
annuale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Reperti biomicroscopici alla lampada a fessura
Lasso di tempo: annuale
annuale
Migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: Annuale
Annuale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Suphi Taneri

Investigatori

  • Cattedra di studio: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Direttore dello studio: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Direttore dello studio: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Direttore dello studio: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Investigatore principale: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Investigatore principale: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Investigatore principale: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Investigatore principale: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Investigatore principale: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Investigatore principale: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2007

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CCL (collegamento incrociato corneale)

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