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Registre allemand des liaisons croisées cornéennes

21 mai 2026 mis à jour par: Suphi Taneri

Le Cross Linking cornéen est une nouvelle modalité de traitement pour les patients atteints de kératocône. Un kératocône se caractérise par un renflement et un amincissement progressifs de la cornée de l'œil. Le kératocône est une affection potentiellement altérant gravement la vue qui peut nécessiter une greffe de cornée à l'état évolutif.

Le Cross Linking cornéen est conçu pour

  • augmenter la stabilité mécanique de la cornée
  • pour arrêter la progression du gonflement et de l'amincissement de la cornée
  • pour éviter la nécessité d'une greffe de cornée

Le Cross Linking cornéen est réalisé par

  1. Appliquer des gouttes oculaires de riboflavine (vitamine B2) toutes les 2 minutes pendant 30 minutes sur la cornée
  2. Illumination de la cornée avec la lumière UV

Ce registre des procédures de réticulation cornéenne réalisées en Allemagne sert à

  • recueillir des résultats à long terme
  • détecter les complications rares et les effets secondaires
  • évaluer l'efficacité chez un grand nombre de patients

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

356

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Homburg, Allemagne, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Allemagne, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients traités par le Cross Linking cornéen en Allemagne

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un kératocône et traités par cross linking cornéen en Allemagne

Critère d'exclusion:

  • Conditions non ectatiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Yeux croisés
Procédure: CCL (Création cornéenne)
Appliquer de la riboflavine à 0,1 % dans du Dextran 500 à 20 % dans une solution de NaCl Illuminer avec une lumière UV d'une longueur d'onde de 365 nm et d'une intensité de 3,0 mW/cm² à une distance de 5 cm
Autres noms:
  • CCA
  • La réticulation du collagène
  • Cross linking du collagène cornéen
  • 3C-L

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visual Acuity
Délai: 172 to 3396 days
Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
172 to 3396 days
Postoperative K Max
Délai: 172 to 3396 days
K max after Crosslinking
172 to 3396 days
Sphere
Délai: 172 to 3396 days
Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
172 to 3396 days
Cylinder
Délai: 172 to 3396 days
Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résultats biomicroscopiques à la lampe à fente
Délai: annuel
annuel
Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: Annuel
Annuel

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endothelial Cell Density
Délai: 172 to 3396 days
Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Suphi Taneri

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Directeur d'études: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Directeur d'études: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Directeur d'études: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Chercheur principal: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Chercheur principal: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Chercheur principal: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Chercheur principal: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Chercheur principal: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Chercheur principal: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2007

Première publication (Estimé)

20 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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