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德国角膜交联登记册

2026年5月21日 更新者:Suphi Taneri

角膜交联术是圆锥角膜患者的新治疗方法。 圆锥角膜的特征是眼睛角膜逐渐膨胀和变薄。 圆锥角膜是一种潜在的严重视力损害病症,可能需要在进行性状态下进行角膜移植。

角膜交联旨在

  • 增加角膜的机械稳定性
  • 阻止角膜膨胀和变薄的进展
  • 以防止需要进行角膜移植

角膜交联由

  1. 每 2 分钟在角膜上滴核黄素(维生素 B2)滴眼液 30 分钟
  2. 用紫外线照射角膜

在德国进行的角膜交联手术登记册用于

  • 收集长期结果
  • 检测罕见的并发症和副作用
  • 评估大量患者的疗效

研究概览

地位

主动,不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

356

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Homburg、德国、66421
        • University of Saar
      • Münster、德国、48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在德国接受角膜交联治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 在德国被诊断患有角膜交联并接受角膜交联治疗的患者

排除标准:

  • 非膨胀条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
交叉链接的眼睛
在 NaCl 溶液中加入 0.1% 的葡聚糖 500 和 20% 的核黄素 用 365 nm 波长和 3.0 mW/cm² 强度的紫外线照射 5 cm 距离
其他名称:
  • 覆铜板
  • 胶原交联
  • 角膜胶原交联
  • 3C-L

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Visual Acuity
大体时间:172 to 3396 days
Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
172 to 3396 days
Postoperative K Max
大体时间:172 to 3396 days
K max after Crosslinking
172 to 3396 days
Sphere
大体时间:172 to 3396 days
Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
172 to 3396 days
Cylinder
大体时间:172 to 3396 days
Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

次要结果测量

结果测量
大体时间
裂隙灯生物显微镜检查结果
大体时间:每年
每年
最佳矫正视力
大体时间:每年
每年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Endothelial Cell Density
大体时间:172 to 3396 days
Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Suphi Taneri, MD、Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • 研究主任:Berthold Seitz, MD、University of Homburg, Saar, Germany
  • 研究主任:Philip Maier, MD、Univer. Freiburg, Germany
  • 研究主任:Claus Cursiefen, MD、Univer. Erlangen, Germany
  • 首席研究员:Thomas Reinhard, MD、Univers. Freiburg
  • 首席研究员:Arnd Heiligenhaus, MD、Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • 首席研究员:Walter Sekundo, MD、Univers. Mainz
  • 首席研究员:Theo Seiler, MD、IROC, Zürich
  • 首席研究员:Atilla Osvald, MD、Univers Homurg, Saar
  • 首席研究员:Jan M Vetter, MD、Univers. Mainz

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (估计的)

2027年11月1日

研究注册日期

首次提交

2007年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2007年11月19日

首次发布 (估计的)

2007年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月21日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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