Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saksalainen sarveiskalvon ristisidosrekisteri

torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Suphi Taneri

Sarveiskalvon ristikytkentä on uusi hoitomuoto keratokonuspotilaille. Keratokonukselle on ominaista silmän sarveiskalvon progressiivinen pullistuminen ja oheneminen. Keratoconus on mahdollisesti vakavasti näköä heikentävä tila, joka voi edellyttää sarveiskalvon siirtoa etenevässä tilassa.

Sarveiskalvon ristikytkentä on suunniteltu

  • lisää sarveiskalvon mekaanista vakautta
  • sarveiskalvon pullistuman ja ohenemisen etenemisen estämiseksi
  • sarveiskalvonsiirron välttämiseksi

Sarveiskalvon ristikytkennän suorittaa

  1. Riboflaviini (B2-vitamiini) -silmätippojen levittäminen sarveiskalvoon 2 minuutin välein 30 minuutin ajan
  2. Sarveiskalvon valaiseminen UV-valolla

Tämä Saksassa suoritettujen sarveiskalvon ristikytkeytymistoimenpiteiden rekisteri palvelee

  • saada pitkän aikavälin tuloksia
  • havaita harvinaiset komplikaatiot ja sivuvaikutukset
  • arvioida tehoa suurella määrällä potilaita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

356

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Homburg, Saksa, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Saksa, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sarveiskalvon ristisidoksilla hoidetut potilaat Saksassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keratokonus ja joita hoidettiin sarveiskalvon ristikytkemisellä Saksassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-ektaattiset olosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Ristiliitetyt silmät
Levitä riboflaviinia 0,1 % dekstraanissa 500 20 % NaCl-liuoksessa. Valaise UV-valolla, jonka aallonpituus on 365 nm ja intensiteetti 3,0 mW/cm² 5 cm:n etäisyydeltä
Muut nimet:
  • CCL
  • Kollageenin ristikytkentä
  • Sarveiskalvon kollageenin ristikytkentä
  • 3C-L

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Acuity
Aikaikkuna: 172 to 3396 days
Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
172 to 3396 days
Postoperative K Max
Aikaikkuna: 172 to 3396 days
K max after Crosslinking
172 to 3396 days
Sphere
Aikaikkuna: 172 to 3396 days
Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
172 to 3396 days
Cylinder
Aikaikkuna: 172 to 3396 days
Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rakolampun biomikroskooppiset löydökset
Aikaikkuna: vuosittain
vuosittain
Paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: Vuosittain
Vuosittain

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endothelial Cell Density
Aikaikkuna: 172 to 3396 days
Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Opintojohtaja: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Opintojohtaja: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Opintojohtaja: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Päätutkija: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Päätutkija: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Päätutkija: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Päätutkija: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Päätutkija: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Päätutkija: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 20. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keratoconus

Tilaa