Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tysk kornealkrydsforbindelsesregister

9. januar 2025 opdateret af: Suphi Taneri

Corneal Cross Linking er en ny behandlingsmodalitet til patienter med keratoconus. En keratoconus er karakteriseret ved progressiv udbuling og udtynding af øjets hornhinde. Keratoconus er en potentielt alvorligt synsforstyrrende tilstand, der kan nødvendiggøre hornhindetransplantation i progressiv tilstand.

Corneal Cross Linking er designet til

  • øge hornhindens mekaniske stabilitet
  • at stoppe udviklingen af ​​svulmning og udtynding af hornhinden
  • for at forhindre behovet for hornhindetransplantation

Corneal Cross Linking udføres af

  1. Påføring af Riboflavin (Vitamin B2) øjendråber hvert 2. minut i 30 minutter på hornhinden
  2. Belysning af hornhinden med UV-lys

Dette register over korneal tværbindingsprocedurer udført i Tyskland tjener til

  • samle langsigtede resultater
  • opdage sjældne komplikationer og bivirkninger
  • evaluere effekten hos et stort antal patienter

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet med Corneal Cross Linking i Tyskland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med keratokonus og behandlet med corneal cross Linking i Tyskland

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ektatiske forhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Tværbundne øjne
Procedure: CCL (Corneal Cross Linking)
Påfør Riboflavin 0,1 % i Dextran 500 20 % i NaCl-opløsning. Belys med UV-lys på 365 nm bølgelængde og 3,0 mW/cm² intensitet på 5 cm afstand
Andre navne:
  • CCL
  • Kollagen tværbinding
  • Hornhindekollagen tværbinding
  • 3C-L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Keratometri
Tidsramme: årligt
årligt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomikroskopiske fund med spaltelampe
Tidsramme: årligt
årligt
Bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Årligt
Årligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suphi Taneri

Efterforskere

  • Studiestol: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Studieleder: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Studieleder: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Studieleder: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Ledende efterforsker: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Ledende efterforsker: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Ledende efterforsker: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Ledende efterforsker: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Ledende efterforsker: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Ledende efterforsker: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2007

Først opslået (Anslået)

20. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratokonus

Kliniske forsøg med CCL (Corneal Cross Linking)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner