- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00560651
독일 각막 교차 결합 레지스터
2024년 4월 16일 업데이트: Suphi Taneri
각막교차결합술은 원추각막 환자를 위한 새로운 치료법입니다. 원추각막은 눈의 각막이 점진적으로 팽창하고 얇아지는 것이 특징입니다. 원추 각막은 진행 상태에서 각막 이식이 필요할 수 있는 잠재적으로 심각한 시력 손상 상태입니다.
각막 교차 결합은
- 각막의 기계적 안정성 증가
- 각막의 팽창과 얇아짐의 진행을 멈추기 위해
- 각막 이식의 필요성을 예방하기 위해
각막 교차 결합은 다음에 의해 수행됩니다.
- 리보플라빈(비타민 B2) 안약을 각막에 30분 동안 2분마다 점안합니다.
- 자외선으로 각막을 조명
독일에서 수행된 각막 교차 결합 절차 등록은 다음과 같은 역할을 합니다.
- 장기적 결과 수집
- 드문 합병증 및 부작용 감지
- 다수의 환자에서 효능 평가
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
7500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suphi Taneri, MD
- 전화번호: 49-251-987-7890
- 이메일: taneri@refraktives-zentrum.de
연구 연락처 백업
- 이름: Saskia Oehler
- 전화번호: 49-251-987-7890
- 이메일: oehler@refraktives-zentrum.de
연구 장소
-
-
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Homburg, 독일, 66421
- 모병
- University of Saar
-
수석 연구원:
- Berthold Seitz, MD
-
부수사관:
- Atilla Osvald, MD
-
Münster, 독일, 48145
- 모병
- Augenklinik am St. Franziskus Hospital
-
수석 연구원:
- Suphi Taneri, MD
-
부수사관:
- Arnd Heiligenhaus, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
독일에서 각막가교결합술로 치료받은 환자
설명
포함 기준:
- 독일에서 원추각막 진단을 받고 각막교차결합술을 받은 환자
제외 기준:
- 비전기적인 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
1
교차 연결된 눈
|
Dextran 500에 리보플라빈 0.1%, NaCl 용액에 20% 적용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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케라토메트리
기간: 매년
|
매년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세극등 생체현미경 소견
기간: 매년
|
매년
|
최고의 교정 시력
기간: 매년
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매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
- 연구 책임자: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
- 연구 책임자: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
- 연구 책임자: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
- 수석 연구원: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
- 수석 연구원: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
- 수석 연구원: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
- 수석 연구원: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
- 수석 연구원: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
- 수석 연구원: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Spoerl E, Mrochen M, Sliney D, Trokel S, Seiler T. Safety of UVA-riboflavin cross-linking of the cornea. Cornea. 2007 May;26(4):385-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3180334f78.
- Koller T, Seiler T. [Therapeutic cross-linking of the cornea using riboflavin/UVA]. Klin Monbl Augenheilkd. 2007 Sep;224(9):700-6. doi: 10.1055/s-2007-963492. German.
- Seiler T, Hafezi F. Corneal cross-linking-induced stromal demarcation line. Cornea. 2006 Oct;25(9):1057-9. doi: 10.1097/01.ico.0000225720.38748.58.
- Wollensak G, Aurich H, Pham DT, Wirbelauer C. Hydration behavior of porcine cornea crosslinked with riboflavin and ultraviolet A. J Cataract Refract Surg. 2007 Mar;33(3):516-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.11.015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2007년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원추각막에 대한 임상 시험
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Democritus University of Thrace완전한
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