Registro Alemão de Cross Linking da Córnea
21 de maio de 2026 atualizado por: Suphi Taneri
Corneal Cross Linking é uma nova modalidade de tratamento para pacientes com ceratocone. Um ceratocone é caracterizado por abaulamento progressivo e afinamento da córnea do olho. O ceratocone é uma condição potencialmente grave que prejudica a visão que pode necessitar de transplante de córnea no estado progressivo.
O Cross Linking Corneal é projetado para
- aumentar a estabilidade mecânica da córnea
- para interromper a progressão do abaulamento e adelgaçamento da córnea
- para evitar a necessidade de transplante de córnea
O Cross Linking da Córnea é realizado por
- Aplicação de colírio de riboflavina (vitamina B2) a cada 2 minutos por 30 minutos na córnea
- Iluminando a córnea com luz ultravioleta
Este registro de procedimentos de Cross Linking da córnea realizados na Alemanha serve para
- colher resultados a longo prazo
- detectar complicações raras e efeitos colaterais
- avaliar a eficácia em um grande número de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
356
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Homburg, Alemanha, 66421
- University of Saar
-
Münster, Alemanha, 48145
- Augenklinik am St. Franziskus Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes tratados com Corneal Cross Linking na Alemanha
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com ceratocone e tratados com Cross Linking da córnea na Alemanha
Critério de exclusão:
- Condições não ectáticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
Olhos cruzados
|
Aplicar Riboflavina 0,1% em Dextran 500 20% em solução de NaCl Iluminar com luz UV de comprimento de onda de 365 nm e intensidade de 3,0 mW/cm² a 5 cm de distância
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Acuity
Prazo: 172 to 3396 days
|
Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
|
172 to 3396 days
|
|
Postoperative K Max
Prazo: 172 to 3396 days
|
K max after Crosslinking
|
172 to 3396 days
|
|
Sphere
Prazo: 172 to 3396 days
|
Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
|
172 to 3396 days
|
|
Cylinder
Prazo: 172 to 3396 days
|
Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
|
172 to 3396 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Achados biomicroscópicos com lâmpada de fenda
Prazo: anual
|
anual
|
|
Melhor Acuidade Visual corrigida
Prazo: Anual
|
Anual
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Endothelial Cell Density
Prazo: 172 to 3396 days
|
Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
|
172 to 3396 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
- Diretor de estudo: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
- Diretor de estudo: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
- Diretor de estudo: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
- Investigador principal: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
- Investigador principal: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
- Investigador principal: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
- Investigador principal: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
- Investigador principal: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
- Investigador principal: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Spoerl E, Mrochen M, Sliney D, Trokel S, Seiler T. Safety of UVA-riboflavin cross-linking of the cornea. Cornea. 2007 May;26(4):385-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3180334f78.
- Koller T, Seiler T. [Therapeutic cross-linking of the cornea using riboflavin/UVA]. Klin Monbl Augenheilkd. 2007 Sep;224(9):700-6. doi: 10.1055/s-2007-963492. German.
- Seiler T, Hafezi F. Corneal cross-linking-induced stromal demarcation line. Cornea. 2006 Oct;25(9):1057-9. doi: 10.1097/01.ico.0000225720.38748.58.
- Wollensak G, Aurich H, Pham DT, Wirbelauer C. Hydration behavior of porcine cornea crosslinked with riboflavin and ultraviolet A. J Cataract Refract Surg. 2007 Mar;33(3):516-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.11.015.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2007
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Ceratocone
- Doenças da Córnea
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Compostos heterocíclicos
- Compostos heterocíclicos, 2 anel
- Compostos heterocíclicos, anel fundido
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
- Amidas
- beta-lactamas
- Lactamas
- Cefalosporinas
- Thiazines
- Terapia de modalidade combinada
- Fototerapia
- Fototerapia
- Cefalexina
- Cefaclor
- Cross-Linking Corneano
Outros números de identificação do estudo
- CCL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em CCL (Corneal Cross Linking)
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Democritus University of ThraceConcluído
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University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); Stanford University; Federal University of São Paulo e outros colaboradoresConcluídoCeratite fúngica | Ceratite por AcanthamoebaBrasil, Índia
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University of California, San FranciscoStanford University; Federal University of São Paulo; Aravind Eye Care SystemAtivo, não recrutandoCeratite bacterianaBrasil, Índia