Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tysk kornealkrysskoblingsregister

21. mai 2026 oppdatert av: Suphi Taneri

Korneal krysskobling er ny behandlingsmodalitet for pasienter med keratokonus. En keratokonus er preget av progressiv utbuling og tynning av øyets hornhinne. Keratokonus er en potensielt alvorlig synsforstyrrelse som kan nødvendiggjøre hornhinnetransplantasjon i progressiv tilstand.

Korneal Cross Linking er designet for å

  • øke hornhinnens mekaniske stabilitet
  • for å stoppe progresjon av utbuling og tynning av hornhinnen
  • for å forhindre behovet for hornhinnetransplantasjon

Korneal Cross Linking utføres av

  1. Påføring av Riboflavin (Vitamin B2) øyedråper hvert 2. minutt i 30 minutter på hornhinnen
  2. Belysning av hornhinnen med UV-lys

Dette registeret over kornealkrysskoblingsprosedyrer utført i Tyskland tjener til

  • samle langsiktige resultater
  • oppdage sjeldne komplikasjoner og bivirkninger
  • evaluere effekten hos et stort antall pasienter

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

356

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet med Corneal Cross Linking i Tyskland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med keratokonus og behandlet med korneal krysskobling i Tyskland

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ektatiske forhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Tverrbundne øyne
Fremgangsmåte: CCL (Corneal Cross Linking)
Påfør Riboflavin 0,1 % i Dextran 500 20 % i NaCl-løsning. Belys med UV-lys på 365 nm bølgelengde og 3,0 mW/cm² intensitet på 5 cm avstand
Andre navn:
  • CCL
  • Kollagen tverrbinding
  • Korneal kollagen kryssbinding
  • 3C-L

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Acuity
Tidsramme: 172 to 3396 days
Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
172 to 3396 days
Postoperative K Max
Tidsramme: 172 to 3396 days
K max after Crosslinking
172 to 3396 days
Sphere
Tidsramme: 172 to 3396 days
Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
172 to 3396 days
Cylinder
Tidsramme: 172 to 3396 days
Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Biomikroskopiske funn med spaltelampe
Tidsramme: årlig
årlig
Best korrigert synsskarphet
Tidsramme: Årlig
Årlig

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endothelial Cell Density
Tidsramme: 172 to 3396 days
Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suphi Taneri

Etterforskere

  • Studiestol: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Studieleder: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Studieleder: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Studieleder: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Hovedetterforsker: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Hovedetterforsker: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Hovedetterforsker: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Hovedetterforsker: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Hovedetterforsker: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Hovedetterforsker: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2007

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere