- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00560651
Duits corneaal verknopingsregister
Corneal Cross Linking is een nieuwe behandelmethode voor patiënten met keratoconus. Een keratoconus wordt gekenmerkt door een progressieve uitstulping en dunner worden van het hoornvlies van het oog. Keratoconus is een potentieel ernstig aantasting van het gezichtsvermogen die in de progressieve toestand hoornvliestransplantatie noodzakelijk kan maken.
Corneal Cross Linking is ontworpen om
- verhogen de mechanische stabiliteit van het hoornvlies
- om de progressie van uitpuilen en dunner worden van het hoornvlies te stoppen
- om de noodzaak van een hoornvliestransplantatie te voorkomen
Corneal Cross Linking wordt uitgevoerd door
- Aanbrengen van riboflavine (vitamine B2) oogdruppels om de 2 minuten gedurende 30 minuten op het hoornvlies
- Het hoornvlies verlichten met UV-licht
Dit register van Corneal Cross Linking-procedures uitgevoerd in Duitsland dient om
- resultaten op lange termijn te verzamelen
- zeldzame complicaties en bijwerkingen op te sporen
- evalueer de werkzaamheid bij een groot aantal patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Suphi Taneri, MD
- Telefoonnummer: 49-251-987-7890
- E-mail: taneri@refraktives-zentrum.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Saskia Oehler
- Telefoonnummer: 49-251-987-7890
- E-mail: oehler@refraktives-zentrum.de
Studie Locaties
-
-
-
Homburg, Duitsland, 66421
- Werving
- University of Saar
-
Hoofdonderzoeker:
- Berthold Seitz, MD
-
Onderonderzoeker:
- Atilla Osvald, MD
-
Münster, Duitsland, 48145
- Werving
- Augenklinik am St. Franziskus Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Suphi Taneri, MD
-
Onderonderzoeker:
- Arnd Heiligenhaus, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met keratokonus en behandeld met corneale cross-linking in Duitsland
Uitsluitingscriteria:
- Niet-extatische omstandigheden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Gekruiste ogen
|
Breng Riboflavine 0,1% in Dextran 500 20% in NaCl-oplossing aan Verlicht met UV-licht met een golflengte van 365 nm en een intensiteit van 3,0 mW/cm² op 5 cm afstand
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Keratometrie
Tijdsspanne: jaarlijks
|
jaarlijks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Spleetlamp biomicroscopische bevindingen
Tijdsspanne: jaarlijks
|
jaarlijks
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Jaarlijks
|
Jaarlijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
- Studie directeur: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
- Studie directeur: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
- Studie directeur: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
- Hoofdonderzoeker: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
- Hoofdonderzoeker: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
- Hoofdonderzoeker: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
- Hoofdonderzoeker: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
- Hoofdonderzoeker: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
- Hoofdonderzoeker: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Spoerl E, Mrochen M, Sliney D, Trokel S, Seiler T. Safety of UVA-riboflavin cross-linking of the cornea. Cornea. 2007 May;26(4):385-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3180334f78.
- Koller T, Seiler T. [Therapeutic cross-linking of the cornea using riboflavin/UVA]. Klin Monbl Augenheilkd. 2007 Sep;224(9):700-6. doi: 10.1055/s-2007-963492. German.
- Seiler T, Hafezi F. Corneal cross-linking-induced stromal demarcation line. Cornea. 2006 Oct;25(9):1057-9. doi: 10.1097/01.ico.0000225720.38748.58.
- Wollensak G, Aurich H, Pham DT, Wirbelauer C. Hydration behavior of porcine cornea crosslinked with riboflavin and ultraviolet A. J Cataract Refract Surg. 2007 Mar;33(3):516-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.11.015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CCL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Keratoconus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandAanmelden op uitnodigingKeratoconus | Keratoconus, instabiel | Keratoconus, stabielVerenigde Staten
-
Eye Hospital Pristina KosovoActief, niet wervendKeratoconus | Keratoconus van rechteroog | Keratoconus, onstabiel, rechteroogKosovo
-
Tianjin Eye HospitalWervingScansys, Pentacam, Keratoconus, Subklinische keratoconusChina
-
Tianjin Eye HospitalActief, niet wervendScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Subklinische KeratoconusChina
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityWervingKeratoconus, collageenEgypte
-
Kent Wellish MDNog niet aan het wervenKeratoconus, instabiel
-
Kasr El Aini HospitalOnbekendProgressieve KeratoconusEgypte
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleVoltooidProgressieve Keratoconus
-
Glaukos CorporationVoltooidProgressieve KeratoconusVerenigde Staten
-
Tianjin Eye HospitalVoltooidKeratoconus, stabielChina
Klinische onderzoeken op CCL (hoornvliesverknoping)
-
Democritus University of ThraceVoltooid
-
Sun Yat-sen UniversityOnbekendProgressieve KeratoconusChina
-
University of California, San FranciscoStanford University; Federal University of São Paulo; Aravind Eye Care SystemNog niet aan het wervenBacteriële keratitisBrazilië, Indië
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); Stanford University; Federal University of São Paulo en andere medewerkersWervingSchimmel Keratitis | Acanthamoeba KeratitisBrazilië, Indië