Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duits corneaal verknopingsregister

21 mei 2026 bijgewerkt door: Suphi Taneri

Corneal Cross Linking is een nieuwe behandelmethode voor patiënten met keratoconus. Een keratoconus wordt gekenmerkt door een progressieve uitstulping en dunner worden van het hoornvlies van het oog. Keratoconus is een potentieel ernstig aantasting van het gezichtsvermogen die in de progressieve toestand hoornvliestransplantatie noodzakelijk kan maken.

Corneal Cross Linking is ontworpen om

  • verhogen de mechanische stabiliteit van het hoornvlies
  • om de progressie van uitpuilen en dunner worden van het hoornvlies te stoppen
  • om de noodzaak van een hoornvliestransplantatie te voorkomen

Corneal Cross Linking wordt uitgevoerd door

  1. Aanbrengen van riboflavine (vitamine B2) oogdruppels om de 2 minuten gedurende 30 minuten op het hoornvlies
  2. Het hoornvlies verlichten met UV-licht

Dit register van Corneal Cross Linking-procedures uitgevoerd in Duitsland dient om

  • resultaten op lange termijn te verzamelen
  • zeldzame complicaties en bijwerkingen op te sporen
  • evalueer de werkzaamheid bij een groot aantal patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

356

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Homburg, Duitsland, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Duitsland, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten behandeld met Corneal Cross Linking in Duitsland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met keratokonus en behandeld met corneale cross-linking in Duitsland

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-extatische omstandigheden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Gekruiste ogen
Procedure: CCL (hoornvliesverknoping)
Breng Riboflavine 0,1% in Dextran 500 20% in NaCl-oplossing aan Verlicht met UV-licht met een golflengte van 365 nm en een intensiteit van 3,0 mW/cm² op 5 cm afstand
Andere namen:
  • CCL
  • Crosslinking van collageen
  • Cornea collageen verknoping
  • 3C-L

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual Acuity
Tijdsspanne: 172 to 3396 days
Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
172 to 3396 days
Postoperative K Max
Tijdsspanne: 172 to 3396 days
K max after Crosslinking
172 to 3396 days
Sphere
Tijdsspanne: 172 to 3396 days
Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
172 to 3396 days
Cylinder
Tijdsspanne: 172 to 3396 days
Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Spleetlamp biomicroscopische bevindingen
Tijdsspanne: jaarlijks
jaarlijks
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Jaarlijks
Jaarlijks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Endothelial Cell Density
Tijdsspanne: 172 to 3396 days
Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suphi Taneri

Onderzoekers

  • Studie stoel: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Studie directeur: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Studie directeur: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Studie directeur: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Hoofdonderzoeker: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Hoofdonderzoeker: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Hoofdonderzoeker: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Hoofdonderzoeker: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Hoofdonderzoeker: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Hoofdonderzoeker: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2007

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren