Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tyska kornealkorslänkningsregistret

21 maj 2026 uppdaterad av: Suphi Taneri

Corneal Cross Linking är en ny behandlingsmodalitet för patienter med keratokonus. En keratokonus kännetecknas av progressiv utbuktning och förtunning av ögats hornhinna. Keratokonus är ett potentiellt allvarligt synskada tillstånd som kan kräva hornhinnetransplantation i progressivt tillstånd.

Korneal Cross Linking är utformad för att

  • öka hornhinnans mekaniska stabilitet
  • för att stoppa utvecklingen av utbuktning och förtunning av hornhinnan
  • för att förhindra behovet av hornhinnetransplantation

Korneal Cross Linking utförs av

  1. Applicera Riboflavin (Vitamin B2) ögondroppar varannan minut i 30 minuter på hornhinnan
  2. Belyser hornhinnan med UV-ljus

Detta register över korneal korslänkningsprocedurer utförda i Tyskland tjänar till

  • samla långsiktiga resultat
  • upptäcka sällsynta komplikationer och biverkningar
  • utvärdera effekten hos ett stort antal patienter

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

356

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Homburg, Tyskland, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Tyskland, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlats med korneal korslänkning i Tyskland

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med keratokonus och behandlade med korneal cross Linking i Tyskland

Exklusions kriterier:

  • Icke-ektatiska förhållanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Korsbundna ögon
Procedur: CCL (Corneal Cross Linking)
Applicera Riboflavin 0,1 % i Dextran 500 20 % i NaCl-lösning. Belys med UV-ljus på 365 nm våglängd och 3,0 mW/cm² intensitet på 5 cm avstånd
Andra namn:
  • CCL
  • Kollagen tvärbindning
  • Korneal kollagen tvärbindning
  • 3C-L

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Acuity
Tidsram: 172 to 3396 days
Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
172 to 3396 days
Postoperative K Max
Tidsram: 172 to 3396 days
K max after Crosslinking
172 to 3396 days
Sphere
Tidsram: 172 to 3396 days
Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
172 to 3396 days
Cylinder
Tidsram: 172 to 3396 days
Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Slit-lamp biomikroskopiska fynd
Tidsram: årlig
årlig
Bäst korrigerad synskärpa
Tidsram: Årlig
Årlig

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Endothelial Cell Density
Tidsram: 172 to 3396 days
Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suphi Taneri

Utredare

  • Studiestol: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Studierektor: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Studierektor: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Studierektor: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Huvudutredare: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Huvudutredare: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Huvudutredare: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Huvudutredare: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Huvudutredare: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Huvudutredare: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2007

Första postat (Beräknad)

20 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera