Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Německý registr zesítění rohovky

9. ledna 2025 aktualizováno: Suphi Taneri

Corneal Cross Linking je nová léčebná modalita pro pacienty s keratokonusem. Keratokonus je charakterizován progresivním vyklenutím a ztenčením oční rohovky. Keratokonus je potenciálně závažně zhoršující stav, který může v progresivním stavu vyžadovat transplantaci rohovky.

Corneal Cross Linking je navržen tak, aby

  • zvýšit mechanickou stabilitu rohovky
  • k zastavení progrese vyklenutí a ztenčení rohovky
  • aby se zabránilo nutnosti transplantace rohovky

Corneal Cross Linking provádí

  1. Aplikace očních kapek Riboflavin (vitamín B2) každé 2 minuty po dobu 30 minut na rohovku
  2. Osvětlení rohovky UV světlem

Tento registr zákroků Corneal Cross Linking provedených v Německu slouží k tomu

  • sbírat dlouhodobé výsledky
  • odhalit vzácné komplikace a vedlejší účinky
  • hodnotit účinnost u velkého počtu pacientů

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Homburg, Německo, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Německo, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení Corneal Cross Linking v Německu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou keratokonus a léčení rohovkovým cross Linkingem v Německu

Kritéria vyloučení:

  • Neektatické podmínky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Zkřížené oči
Postup: CCL (Corneal Cross Linking)
Aplikujte Riboflavin 0,1% v Dextranu 500 20% v roztoku NaCl Osvětlete UV světlem o vlnové délce 365 nm a intenzitě 3,0 mW/cm² ve ​​vzdálenosti 5 cm
Ostatní jména:
  • CCL
  • Zesíťování kolagenu
  • Zesítění kolagenu rohovky
  • 3C-L

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Keratometrie
Časové okno: roční
roční

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Biomikroskopické nálezy štěrbinové lampy
Časové okno: roční
roční
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: Roční
Roční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Suphi Taneri

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Ředitel studie: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Ředitel studie: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Ředitel studie: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Vrchní vyšetřovatel: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Vrchní vyšetřovatel: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Vrchní vyšetřovatel: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CCL (Corneal Cross Linking)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit