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Deutsches Corneal Cross Linking Register

9. Januar 2025 aktualisiert von: Suphi Taneri

Corneal Cross Linking ist eine neue Behandlungsmethode für Patienten mit Keratokonus. Ein Keratokonus ist durch fortschreitende Ausbeulung und Ausdünnung der Hornhaut des Auges gekennzeichnet. Keratokonus ist ein potenziell stark sehbehinderter Zustand, der im fortschreitenden Stadium eine Hornhauttransplantation erforderlich machen kann.

Corneal Cross Linking wurde entwickelt, um

  • erhöhen die mechanische Stabilität der Hornhaut
  • um das Fortschreiten der Vorwölbung und Ausdünnung der Hornhaut zu stoppen
  • um die Notwendigkeit einer Hornhauttransplantation zu verhindern

Corneal Cross Linking wird durchgeführt von

  1. Auftragen von Riboflavin (Vitamin B2) Augentropfen alle 2 Minuten für 30 Minuten auf die Hornhaut
  2. Bestrahlung der Hornhaut mit UV-Licht

Dieses Register der in Deutschland durchgeführten Corneal Cross Linking-Verfahren dient dazu

  • Langzeitergebnisse sammeln
  • seltene Komplikationen und Nebenwirkungen erkennen
  • Bewertung der Wirksamkeit bei einer großen Anzahl von Patienten

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Homburg, Deutschland, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Deutschland, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mit Corneal Cross Linking behandelte Patienten in Deutschland

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostiziertem Keratokonus und Behandlung mit Corneal Cross Linking in Deutschland

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-ektatische Zustände

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Verschränkte Augen
Verfahren: CCL (Hornhautvernetzung)
Tragen Sie Riboflavin 0,1 % in Dextran 500 20 % in NaCl-Lösung auf. Beleuchten Sie mit UV-Licht mit einer Wellenlänge von 365 nm und einer Intensität von 3,0 mW/cm² in einem Abstand von 5 cm
Andere Namen:
  • CCL
  • Kollagenvernetzung
  • Vernetzung von Hornhautkollagen
  • 3C-L

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Keratometrie
Zeitfenster: jährlich
jährlich

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Biomikroskopische Spaltlampenbefunde
Zeitfenster: jährlich
jährlich
Bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: Jährlich
Jährlich

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Suphi Taneri

Ermittler

  • Studienstuhl: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Studienleiter: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Studienleiter: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Studienleiter: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Hauptermittler: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Hauptermittler: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Hauptermittler: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Hauptermittler: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Hauptermittler: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Hauptermittler: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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