Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Német Corneal Cross Linking Register

2026. május 21. frissítette: Suphi Taneri

A Corneal Cross Linking egy új kezelési mód keratoconusos betegek számára. A keratoconust a szem szaruhártya progresszív kidudorodása és elvékonyodása jellemzi. A keratoconus egy potenciálisan súlyos látáskárosodást okozó állapot, amely progresszív állapotban szaruhártya-átültetést tehet szükségessé.

A Corneal Cross Linking úgy lett kialakítva, hogy

  • növeli a szaruhártya mechanikai stabilitását
  • a szaruhártya kidudorodásának és elvékonyodásának progressziójának megállítására
  • szaruhártya-átültetés szükségességének megelőzése érdekében

A szaruhártya keresztkötését a

  1. Riboflavin (B2-vitamin) szemcsepp alkalmazása 2 percenként 30 percig a szaruhártyára
  2. A szaruhártya megvilágítása UV-fénnyel

Ez a Németországban végzett Cornea Cross Linking eljárások nyilvántartása arra szolgál, hogy

  • hosszú távú eredményeket gyűjteni
  • ritka szövődmények és mellékhatások kimutatása
  • nagyszámú beteg esetében értékelje a hatékonyságot

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

356

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Homburg, Németország, 66421
        • University of Saar
      • Münster, Németország, 48145
        • Augenklinik am St. Franziskus Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Corneal Cross Linking-el kezelt betegek Németországban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Keratokonusszal diagnosztizált és corneális keresztkötéssel kezelt betegek Németországban

Kizárási kritériumok:

  • Nem ektatikus állapotok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
Keresztkapcsolt szemek
Eljárás: CCL (szaruhártya keresztkötés)
Vigyen fel riboflavint 0,1% Dextran 500-ban 20% NaCl oldatban Világítson meg 365 nm hullámhosszú és 3,0 mW/cm² intenzitású UV-fénnyel 5 cm távolságból
Más nevek:
  • CCL
  • Kollagén keresztkötés
  • Szaruhártya kollagén keresztkötés
  • 3C-L

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visual Acuity
Időkeret: 172 to 3396 days
Corrected Visual Acuity after crosslinking at the latest follow up examination
172 to 3396 days
Postoperative K Max
Időkeret: 172 to 3396 days
K max after Crosslinking
172 to 3396 days
Sphere
Időkeret: 172 to 3396 days
Sphere values after crosslinking at lastest-follow-up
172 to 3396 days
Cylinder
Időkeret: 172 to 3396 days
Refractive cylinder after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Réslámpás biomikroszkópos leletek
Időkeret: évi
évi
Legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: Évi
Évi

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endothelial Cell Density
Időkeret: 172 to 3396 days
Endothelial cell density after Crosslinking at latest follow-up
172 to 3396 days

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suphi Taneri

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
  • Tanulmányi igazgató: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
  • Tanulmányi igazgató: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
  • Kutatásvezető: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
  • Kutatásvezető: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
  • Kutatásvezető: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
  • Kutatásvezető: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
  • Kutatásvezető: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
  • Kutatásvezető: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 19.

Első közzététel (Becsült)

2007. november 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCL

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel