- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00560651
Német Corneal Cross Linking Register
A Corneal Cross Linking egy új kezelési mód keratoconusos betegek számára. A keratoconust a szem szaruhártya progresszív kidudorodása és elvékonyodása jellemzi. A keratoconus egy potenciálisan súlyos látáskárosodást okozó állapot, amely progresszív állapotban szaruhártya-átültetést tehet szükségessé.
A Corneal Cross Linking úgy lett kialakítva, hogy
- növeli a szaruhártya mechanikai stabilitását
- a szaruhártya kidudorodásának és elvékonyodásának progressziójának megállítására
- szaruhártya-átültetés szükségességének megelőzése érdekében
A szaruhártya keresztkötését a
- Riboflavin (B2-vitamin) szemcsepp alkalmazása 2 percenként 30 percig a szaruhártyára
- A szaruhártya megvilágítása UV-fénnyel
Ez a Németországban végzett Cornea Cross Linking eljárások nyilvántartása arra szolgál, hogy
- hosszú távú eredményeket gyűjteni
- ritka szövődmények és mellékhatások kimutatása
- nagyszámú beteg esetében értékelje a hatékonyságot
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suphi Taneri, MD
- Telefonszám: 49-251-987-7890
- E-mail: taneri@refraktives-zentrum.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Saskia Oehler
- Telefonszám: 49-251-987-7890
- E-mail: oehler@refraktives-zentrum.de
Tanulmányi helyek
-
-
-
Homburg, Németország, 66421
- Toborzás
- University of Saar
-
Kutatásvezető:
- Berthold Seitz, MD
-
Alkutató:
- Atilla Osvald, MD
-
Münster, Németország, 48145
- Toborzás
- Augenklinik am St. Franziskus Hospital
-
Kutatásvezető:
- Suphi Taneri, MD
-
Alkutató:
- Arnd Heiligenhaus, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Keratokonusszal diagnosztizált és corneális keresztkötéssel kezelt betegek Németországban
Kizárási kritériumok:
- Nem ektatikus állapotok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1
Keresztkapcsolt szemek
|
Vigyen fel riboflavint 0,1% Dextran 500-ban 20% NaCl oldatban Világítson meg 365 nm hullámhosszú és 3,0 mW/cm² intenzitású UV-fénnyel 5 cm távolságból
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Keratometria
Időkeret: évi
|
évi
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Réslámpás biomikroszkópos leletek
Időkeret: évi
|
évi
|
Legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: Évi
|
Évi
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
- Tanulmányi igazgató: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
- Tanulmányi igazgató: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
- Tanulmányi igazgató: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
- Kutatásvezető: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
- Kutatásvezető: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
- Kutatásvezető: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
- Kutatásvezető: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
- Kutatásvezető: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
- Kutatásvezető: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Spoerl E, Mrochen M, Sliney D, Trokel S, Seiler T. Safety of UVA-riboflavin cross-linking of the cornea. Cornea. 2007 May;26(4):385-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3180334f78.
- Koller T, Seiler T. [Therapeutic cross-linking of the cornea using riboflavin/UVA]. Klin Monbl Augenheilkd. 2007 Sep;224(9):700-6. doi: 10.1055/s-2007-963492. German.
- Seiler T, Hafezi F. Corneal cross-linking-induced stromal demarcation line. Cornea. 2006 Oct;25(9):1057-9. doi: 10.1097/01.ico.0000225720.38748.58.
- Wollensak G, Aurich H, Pham DT, Wirbelauer C. Hydration behavior of porcine cornea crosslinked with riboflavin and ultraviolet A. J Cataract Refract Surg. 2007 Mar;33(3):516-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.11.015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Keratoconus
-
The Cleveland ClinicUniversity of MarylandJelentkezés meghívóvalKeratoconus | Keratoconus, instabil | Keratoconus, stabilEgyesült Államok
-
Tianjin Eye HospitalToborzásScansys, Pentacam, Keratoconus, szubklinikai keratoconusKína
-
Tianjin Eye HospitalAktív, nem toborzóScansys, Pentacam, Corvis ST, Keratoconus, Szubklinikai KeratoconusKína
-
Heba Allah Nashaat MohamedAssiut UniversityToborzásKeratoconus, kollagénEgyiptom
-
Kent Wellish MDMég nincs toborzásKeratoconus, instabil
-
Kasr El Aini HospitalIsmeretlen
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleBefejezveProgresszív keratoconus
-
Glaukos CorporationBefejezveProgresszív keratoconusEgyesült Államok
-
Tianjin Eye HospitalBefejezveKeratoconus, stabilKína
-
Netherlands Institute for Innovative Ocular SurgeryAmnitrans Eyebank RotterdamBefejezveElőrehaladott keratoconusHollandia
Klinikai vizsgálatok a CCL (szaruhártya keresztkötés)
-
Democritus University of ThraceBefejezve