- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00560651
Niemiecki rejestr krzyżowania rogówki
Corneal Cross Linking to nowa metoda leczenia pacjentów ze stożkiem rogówki. Stożek rogówki charakteryzuje się postępującym wybrzuszeniem i ścieńczeniem rogówki oka. Stożek rogówki jest stanem potencjalnie poważnie upośledzającym wzrok, który może wymagać przeszczepu rogówki w stanie postępującym.
Corneal Cross Linking jest przeznaczony do
- zwiększyć stabilność mechaniczną rogówki
- aby zatrzymać postęp wybrzuszenia i ścieńczenia rogówki
- aby zapobiec potrzebie przeszczepu rogówki
Rogówka Cross Linking jest wykonywana przez
- Stosowanie kropli do oczu ryboflawiny (witaminy B2) co 2 minuty przez 30 minut na rogówkę
- Oświetlanie rogówki światłem UV
Służy do tego rejestr zabiegów łączenia rogówki wykonanych w Niemczech
- zbierać długoterminowe wyniki
- wykryć rzadkie powikłania i skutki uboczne
- ocenić skuteczność u dużej liczby pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Homburg, Niemcy, 66421
- University of Saar
-
Münster, Niemcy, 48145
- Augenklinik am St. Franziskus Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym stożkiem rogówki i leczeni krzyżowym łączeniem rogówki w Niemczech
Kryteria wyłączenia:
- Warunki nieektatyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1
Oczy skrzyżowane
|
Nałożyć 0,1% ryboflawiny w roztworze Dextran 500 20% w NaCl Oświetlić światłem UV o długości fali 365 nm i natężeniu 3,0 mW/cm² z odległości 5 cm
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Keratometria
Ramy czasowe: rocznie
|
rocznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odkrycia biomikroskopowe w lampie szczelinowej
Ramy czasowe: rocznie
|
rocznie
|
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Rocznie
|
Rocznie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Suphi Taneri, MD, Augenklinik am St. Franziskus Hospital
- Dyrektor Studium: Berthold Seitz, MD, University of Homburg, Saar, Germany
- Dyrektor Studium: Philip Maier, MD, Univer. Freiburg, Germany
- Dyrektor Studium: Claus Cursiefen, MD, Univer. Erlangen, Germany
- Główny śledczy: Thomas Reinhard, MD, Univers. Freiburg
- Główny śledczy: Arnd Heiligenhaus, MD, Augenklinik am St.Franzsikus Hospital, Münster
- Główny śledczy: Walter Sekundo, MD, Univers. Mainz
- Główny śledczy: Theo Seiler, MD, IROC, Zürich
- Główny śledczy: Atilla Osvald, MD, Univers Homurg, Saar
- Główny śledczy: Jan M Vetter, MD, Univers. Mainz
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Spoerl E, Mrochen M, Sliney D, Trokel S, Seiler T. Safety of UVA-riboflavin cross-linking of the cornea. Cornea. 2007 May;26(4):385-9. doi: 10.1097/ICO.0b013e3180334f78.
- Koller T, Seiler T. [Therapeutic cross-linking of the cornea using riboflavin/UVA]. Klin Monbl Augenheilkd. 2007 Sep;224(9):700-6. doi: 10.1055/s-2007-963492. German.
- Seiler T, Hafezi F. Corneal cross-linking-induced stromal demarcation line. Cornea. 2006 Oct;25(9):1057-9. doi: 10.1097/01.ico.0000225720.38748.58.
- Wollensak G, Aurich H, Pham DT, Wirbelauer C. Hydration behavior of porcine cornea crosslinked with riboflavin and ultraviolet A. J Cataract Refract Surg. 2007 Mar;33(3):516-21. doi: 10.1016/j.jcrs.2006.11.015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stożek rogówki
-
HaEmek Medical Center, IsraelZakończonyHydrops w KeratoconusIzrael
Badania kliniczne na CCL (sieciowanie rogówki)
-
Democritus University of ThraceZakończony
-
University of California, San FranciscoStanford University; Federal University of São Paulo; Aravind Eye Care SystemAktywny, nie rekrutującyBakteryjne zapalenie rogówkiBrazylia, Indie
-
University of California, San FranciscoNational Eye Institute (NEI); Stanford University; Federal University of São Paulo i inni współpracownicyZakończonyGrzybicze zapalenie rogówki | Zapalenie rogówki AcanthamoebaBrazylia, Indie