症状が持続する統合失調症患者の認知症状を対象としたプレグネノロン増強のパイロット研究

包含基準:

1. 18 ～ 65 歳、あらゆる民族、性別を問わず
2. Diagnostic and Statistical Manual 第 4 版 (DSM IV) 統合失調症または統合失調感情障害の診断
3. -インフォームドコンセントプロセスに完全に参加する能力、またはインフォームドコンセントプロセスに参加できる法定後見人を持つ能力。
4. 中等度から重度の認知症状が豊富な患者コホート (統合失調症における認知の簡易評価 (BACS) スコアが平均より 0 ～ 3 SD 低い)。
5. 8週間以上抗精神病薬の変化なし。 4週間以上、抗精神病薬の用量に変化がない。
6. 抗コリン薬、ベンゾジアゼピン、気分安定薬を 4 週間以上服用していない。
7. 10週間の研究期間中、上記の薬（抗精神病薬、抗コリン薬、ベンゾジアゼピン、または気分安定薬）のいずれかを変更する必要はないと予想されます。

除外基準:

1. 不安定な内科疾患または神経疾患（発作、脳血管障害）;前立腺がん、乳がん、子宮がん、または卵巣がんの病歴。
2. 経口避妊薬の使用またはエストロゲンなどの他のホルモン補充。
3. 病状のための他の併用薬は、ケースバイケースで対処され、除外されるかどうかが判断されます。
4. 自殺念慮または殺人念慮の積極的な表現。
5. -併存する物質依存（ニコチン依存以外）、または物質に起因する可能性が高い症状を示す、研究担当医師の判断による。
6. 妊娠中または授乳中の女性患者。
7. -研究薬に対する既知のアレルギー。
8. 治療指数が狭い薬物（例： チオリダジン、メソリダジン、ジプラシドン、クロザピンなど) は、連邦医薬品局 (FDA) の提案に従って除外されます。これらの薬剤を服用している患者は、この研究に適格ではありません。