リスペリドン以外の定型抗精神病薬（経口/デポ剤）または非定型経口薬から切り替えた場合の、統合失調症または他の精神障害患者における長時間作用型リスペリドンマイクロスフェアの有効性と安全性の評価
2010年7月6日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
この研究の目的は、長時間作用型リスペリドンマイクロスフィア注射の有効性、忍容性、および患者の安全性を評価することです。
経口薬に対する長時間作用型注射の主な利点は、服薬コンプライアンスの促進です。
コンプライアンス違反は、統合失調症患者の間で非常に一般的であり、再発の原因となることがよくあります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wing King Lee, Dr
- 電話番号：269 (852) 2388 8559
- メール：drwklee@gmail.com
研究場所
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Hong Kong、中国
- 募集
- Kwai Chung Hospital
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副調査官：
- Gloria FY Chan, Dr
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副調査官：
- Ming-ming Chan, Dr
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副調査官：
- Vincent WH Chan, Dr
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副調査官：
- Tin-sung Tam, Dr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -統合失調症またはDSM IV基準による別の精神病性障害を患っており、長期の抗精神病療法が必要な被験者
- -現在、リスペリドン以外の非定型抗精神病薬、従来のデポー抗精神病薬、または経口の従来の抗精神病薬のいずれかで治療されている
- -被験者は、先月安定した用量の抗精神病薬で症状が安定しています
- -被験者および/または患者の親戚、保護者または法定代理人がインフォームドコンセントフォームに署名している
除外基準:
- 史上初の抗精神病治療
- 過去3か月間のクロザピン
- 深刻な不安定な病状
- 遅発性ジスキネジアの病歴または現在の症状
- 悪性症候群の病歴
- 妊娠中または授乳中の女性
- -適切な避妊なしで出産の可能性のある女性患者。
- -選択前の30日間の治験薬試験への参加
- -リスペリドンに対する既知の不耐性/非応答者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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有効性/臨床全体の印象
時間枠：0、4、8、12週目
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0、4、8、12週目
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個人的および社会的パフォーマンス スケール
時間枠：0週目、12週目
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0週目、12週目
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錐体外路症状
時間枠：0、4、8、12週目
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0、4、8、12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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+生活の質SF-36
時間枠：週0、12
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週0、12
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VAS注射に伴う痛み
時間枠：0、4、8、12週目
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0、4、8、12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wing King Lee, Dr、Yaumatei Psychiatric Center, Kwai Chung Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年10月1日
研究の完了 (予想される)
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月23日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月6日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KW / EX / 04 - 038
- HARECCTR0500047
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。