Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektivitet og sikkerhed af langtidsvirkende risperidonmikrosfærer hos patienter med skizofreni eller andre psykotiske lidelser, når de skifter fra typisk antipsykotisk (oral/depot) eller atypisk oralt andet end risperidon

6. juli 2010 opdateret af: Hospital Authority, Hong Kong
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten, tolerabiliteten og sikkerheden af ​​patienter på langtidsvirkende risperidon-mikroshfærer-injektion. Den største fordel ved langtidsvirkende injektion frem for oral medicin er at lette overholdelse af medicinindtagelse. Manglende overholdelse er meget almindelig blandt skizofrene og er en hyppig årsag til tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wing King Lee, Dr
  • Telefonnummer: 269 (852) 2388 8559
  • E-mail: drwklee@gmail.com

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Kwai Chung Hospital
        • Underforsker:
          • Gloria FY Chan, Dr
        • Underforsker:
          • Ming-ming Chan, Dr
        • Underforsker:
          • Vincent WH Chan, Dr
        • Underforsker:
          • Tin-sung Tam, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med skizofreni eller en anden psykotisk lidelse i henhold til DSM IV-kriterier, som har behov for langvarig antipsykotisk behandling
  • I øjeblikket behandlet med enten et atypisk antipsykotikum, andet end risperidon, et konventionelt depot antipsykotikum eller oralt konventionelt antipsykotikum
  • Forsøgspersonen har været symptomatisk stabil på en stabil dosis af et antipsykotikum den sidste måned
  • Forsøgspersonen og/eller patientens pårørende, værge eller juridiske repræsentant har underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Første antipsykotisk behandling nogensinde
  • På clozapin inden for de sidste 3 måneder
  • Alvorlig ustabil medicinsk tilstand
  • Anamnese eller aktuelle symptomer på tardiv dyskinesi
  • Anamnese med malignt neuroleptikasyndrom
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Kvindelig patient i den fødedygtige alder uden tilstrækkelig prævention.
  • Deltagelse i et forsøg med lægemiddel i de 30 dage før udvælgelsen
  • Kendt intolerance/ikke-reagerende på risperidon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet/ klinisk globalt indtryk
Tidsramme: Uge 0, 4, 8,12
Uge 0, 4, 8,12
Personlig og social præstationsskala
Tidsramme: Uge 0, 12
Uge 0, 12
Ekstrapyramidalt symptom
Tidsramme: Uge 0, 4, 8,12
Uge 0, 4, 8,12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
+Livskvalitet SF-36
Tidsramme: Uge 0,12
Uge 0,12
Smerter forbundet med injektion VAS
Tidsramme: Uge 0, 4, 8, 12
Uge 0, 4, 8, 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbejdspartnere

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wing King Lee, Dr, Yaumatei Psychiatric Center, Kwai Chung Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2007

Først opslået (Skøn)

26. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2010

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KW / EX / 04 - 038
  • HARECCTR0500047

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langtidsvirkende risperidon mikrosfærer injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner