Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkävaikutteisten risperidonimikropallojen tehon ja turvallisuuden arviointi potilailla, joilla on skitsofrenia tai muita psykoottisia häiriöitä, kun vaihdetaan tyypillisistä antipsykoottisista lääkkeistä (oraalinen/depot) tai epätyypillisestä muusta kuin risperidonista

tiistai 6. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Hospital Authority, Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida potilaiden tehoa, siedettävyyttä ja turvallisuutta pitkävaikutteisten Risperidone microshpheres -injektioiden aikana. Pitkävaikutteisen injektion suurin etu suun kautta otettavaan lääkitykseen verrattuna on helpottaa hoitomyöntyvyyttä lääkityksen ottamisessa. Säännösten noudattamatta jättäminen on hyvin yleistä skitsofreenisten keskuudessa ja se on usein uusiutumisen syy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Wing King Lee, Dr
  • Puhelinnumero: 269 (852) 2388 8559
  • Sähköposti: drwklee@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Rekrytointi
        • Kwai Chung Hospital
        • Alatutkija:
          • Gloria FY Chan, Dr
        • Alatutkija:
          • Ming-ming Chan, Dr
        • Alatutkija:
          • Vincent WH Chan, Dr
        • Alatutkija:
          • Tin-sung Tam, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on skitsofrenia tai jokin muu psykoottinen häiriö DSM IV -kriteerien mukaan ja jotka tarvitsevat pitkäaikaista antipsykoottista hoitoa
  • Tällä hetkellä hoidetaan joko epätyypillisellä antipsykootilla, joka on muu kuin risperidoni, tavanomaisella depot-antipsykoottilla tai oraalisella tavanomaisella antipsykootilla
  • Potilas on ollut oireellisesti vakaa psykoosilääkkeen vakaalla annoksella viimeisen kuukauden aikana
  • Tutkittavan ja/tai potilaan sukulainen, huoltaja tai laillinen edustaja on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäinen antipsykoottinen hoito ikinä
  • Klotsapiinilla viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vakava epävakaa lääketieteellinen tila
  • Tardiivin dyskinesian historia tai nykyiset oireet
  • Aiemmin pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Hedelmällisessä iässä oleva naispotilas ilman asianmukaista ehkäisyä.
  • Osallistuminen lääketutkimukseen 30 päivää ennen valintaa
  • Tunnettu risperidonin intoleranssi/ei-vaste

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teho / kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma
Aikaikkuna: Viikko 0, 4, 8, 12
Viikko 0, 4, 8, 12
Henkilökohtainen ja sosiaalinen suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: Viikko 0, 12
Viikko 0, 12
Ekstrapyramidaalinen oire
Aikaikkuna: Viikko 0, 4, 8, 12
Viikko 0, 4, 8, 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
+Elämänlaatu SF-36
Aikaikkuna: Viikko 0,12
Viikko 0,12
VAS-injektioon liittyvä kipu
Aikaikkuna: Viikko 0, 4, 8, 12
Viikko 0, 4, 8, 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Authority, Hong Kong

Yhteistyökumppanit

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Tutkijat

  • Päätutkija: Wing King Lee, Dr, Yaumatei Psychiatric Center, Kwai Chung Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. marraskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. marraskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KW / EX / 04 - 038
  • HARECCTR0500047

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkävaikutteiset Risperidone-mikropallot -injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa