Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektivitet och säkerhet för långverkande risperidonmikrosfärer hos patienter med schizofreni eller andra psykotiska störningar vid byte från typiska antipsykotiska medel (oral/depå) eller atypiska orala andra än risperidon

6 juli 2010 uppdaterad av: Hospital Authority, Hong Kong
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, tolerabiliteten och säkerheten för patienter på långtidsverkande Risperidon microshpheres-injektion. Den stora fördelen med långtidsverkande injektioner jämfört med oral medicinering är underlättande av följsamhet vid medicinering. Icke-efterlevnad är mycket vanligt bland schizofrena och är en frekvent orsak till återfall.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Wing King Lee, Dr
  • Telefonnummer: 269 (852) 2388 8559
  • E-post: drwklee@gmail.com

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • Kwai Chung Hospital
        • Underutredare:
          • Gloria FY Chan, Dr
        • Underutredare:
          • Ming-ming Chan, Dr
        • Underutredare:
          • Vincent WH Chan, Dr
        • Underutredare:
          • Tin-sung Tam, Dr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med schizofreni eller annan psykotisk störning enligt DSM IV-kriterier som behöver långvarig antipsykotisk behandling
  • Behandlas för närvarande med antingen ett atypiskt antipsykotika, annat än risperidon, ett konventionellt depå antipsykotiskt medel eller oralt konventionellt antipsykotiskt medel
  • Patienten har varit symtomatisk stabil på en stabil dos av ett antipsykotiskt läkemedel den senaste månaden
  • Försökspersonen och/eller patientens anhöriga, vårdnadshavare eller juridiska ombud har undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Första antipsykotiska behandlingen någonsin
  • På clozapin under de senaste 3 månaderna
  • Allvarligt instabilt medicinskt tillstånd
  • Historik eller aktuella symtom på tardiv dyskinesi
  • Historik av malignt neuroleptikasyndrom
  • Gravid eller ammande kvinna
  • Kvinnlig patient i fertil ålder utan adekvat preventivmedel.
  • Deltagande i en prövning av läkemedel under 30 dagar före urvalet
  • Känd intolerans/icke-reagerar på risperidon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektivitet/ kliniskt globalt intryck
Tidsram: Vecka 0, 4, 8,12
Vecka 0, 4, 8,12
Personlig och social prestationsskala
Tidsram: Vecka 0, 12
Vecka 0, 12
Extrapyramidalt symtom
Tidsram: Vecka 0, 4, 8,12
Vecka 0, 4, 8,12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
+Livskvalitet SF-36
Tidsram: Vecka 0,12
Vecka 0,12
Smärta associerad med injektion VAS
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 12
Vecka 0, 4, 8, 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Samarbetspartners

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Utredare

  • Huvudutredare: Wing King Lee, Dr, Yaumatei Psychiatric Center, Kwai Chung Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2004

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2007

Första postat (Uppskatta)

26 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2010

Senast verifierad

1 juli 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KW / EX / 04 - 038
  • HARECCTR0500047

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

Kliniska prövningar på Långverkande risperidon mikrosfärer injektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera