长效利培酮微球在精神分裂症或其他精神障碍患者从典型抗精神病药（口服/长效）或利培酮以外的非典型口服药物转换时的疗效和安全性评价
2010年7月6日 更新者：Hospital Authority, Hong Kong
本研究的目的是评估患者对长效利培酮微球注射液的疗效、耐受性和安全性。
与口服药物相比，长效注射剂的主要优点是促进服药依从性。
不依从在精神分裂症患者中很常见，并且是复发的常见原因。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wing King Lee, Dr
- 电话号码：269 (852) 2388 8559
- 邮箱：drwklee@gmail.com
学习地点
-
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-
Hong Kong、中国
- 招聘中
- Kwai Chung Hospital
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副研究员：
- Gloria FY Chan, Dr
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副研究员：
- Ming-ming Chan, Dr
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副研究员：
- Vincent WH Chan, Dr
-
副研究员：
- Tin-sung Tam, Dr
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM IV 标准需要长期抗精神病药物治疗的精神分裂症或其他精神病患者
- 目前正在接受除利培酮以外的非典型抗精神病药、常规长效抗精神病药或口服常规抗精神病药的治疗
- 受试者在上个月服用稳定剂量的抗精神病药后症状稳定
- 受试者和/或患者的亲属、监护人或法定代表人已签署知情同意书
排除标准：
- 有史以来第一次抗精神病治疗
- 最近 3 个月服用氯氮平
- 严重不稳定的医疗状况
- 迟发性运动障碍的病史或当前症状
- 抗精神病药恶性综合征病史
- 怀孕或哺乳期女性
- 有生育能力但未采取充分避孕措施的女性患者。
- 在选择前 30 天内参加药物研究试验
- 已知对利培酮不耐受/无反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疗效/临床总体印象
大体时间：第 0、4、8、12 周
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第 0、4、8、12 周
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个人和社会绩效量表
大体时间：第 0、12 周
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第 0、12 周
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锥体外系症状
大体时间：第 0、4、8、12 周
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第 0、4、8、12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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+生活质量SF-36
大体时间：第 0,12 周
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第 0,12 周
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与注射 VAS 相关的疼痛
大体时间：第 0、4、8、12 周
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第 0、4、8、12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wing King Lee, Dr、Yaumatei Psychiatric Center, Kwai Chung Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年10月1日
研究完成 (预期的)
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月23日
首次发布 (估计)
2007年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月6日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.