Evaluación de la eficacia y la seguridad de las microesferas de risperidona de acción prolongada en pacientes con esquizofrenia u otros trastornos psicóticos al cambiar de antipsicótico típico (oral/de depósito) u oral atípico distinto de risperidona
6 de julio de 2010 actualizado por: Hospital Authority, Hong Kong
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia, la tolerabilidad y la seguridad de los pacientes que reciben una inyección de microesferas de risperidona de acción prolongada.
La principal ventaja de la inyección de acción prolongada sobre la medicación oral es que facilita el cumplimiento de la toma de medicación.
El incumplimiento es muy común entre los esquizofrénicos y es una causa frecuente de recaída.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wing King Lee, Dr
- Número de teléfono: 269 (852) 2388 8559
- Correo electrónico: drwklee@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Kwai Chung Hospital
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Sub-Investigador:
- Gloria FY Chan, Dr
-
Sub-Investigador:
- Ming-ming Chan, Dr
-
Sub-Investigador:
- Vincent WH Chan, Dr
-
Sub-Investigador:
- Tin-sung Tam, Dr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con esquizofrenia u otro trastorno psicótico según los criterios del DSM IV que requieren tratamiento antipsicótico a largo plazo
- Actualmente en tratamiento con un antipsicótico atípico, que no sea risperidona, un antipsicótico convencional de depósito o un antipsicótico oral convencional
- El sujeto ha estado sintomáticamente estable con una dosis estable de un antipsicótico durante el último mes
- El sujeto y/o familiar, tutor o representante legal del paciente ha firmado el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Primer tratamiento antipsicótico de la historia
- En clozapina durante los últimos 3 meses
- Condición médica inestable grave
- Antecedentes o síntomas actuales de discinesia tardía
- Antecedentes de síndrome neuroléptico maligno
- Mujer embarazada o en periodo de lactancia
- Paciente mujer en edad fértil sin anticoncepción adecuada.
- Participación en un ensayo de fármaco en investigación en los 30 días anteriores a la selección
- Intolerancia conocida/no respondedor a la risperidona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia/ Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 8,12
|
Semana 0, 4, 8,12
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Escala de Desempeño Personal y Social
Periodo de tiempo: Semana 0, 12
|
Semana 0, 12
|
|
Síntoma extrapiramidal
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 8,12
|
Semana 0, 4, 8,12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
+Calidad de vida SF-36
Periodo de tiempo: Semana 0,12
|
Semana 0,12
|
|
Dolor asociado con inyección VAS
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 8, 12
|
Semana 0, 4, 8, 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wing King Lee, Dr, Yaumatei Psychiatric Center, Kwai Chung Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2010
Última verificación
1 de julio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Esquizofrenia
- Enfermedad
- Desórdenes psicóticos
- Desordenes mentales
- Catatonia
- Esquizofrenia, Paranoide
- Esquizofrenia Desorganizada
- Esquizofrenia Catatónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Risperidona
Otros números de identificación del estudio
- KW / EX / 04 - 038
- HARECCTR0500047
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