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CDC HIV 検査ガイドライン: 未解決の倫理的懸念

2013年11月25日 更新者:Rhode Island Hospital
擁護団体は、CDC の新しい HIV 検査の医療環境への推奨事項のいくつかの原則の倫理について懸念を表明しています。 3 つの懸念事項が最も重要です。(1) HIV 検査に対するオプトアウトのアプローチは強制的であり、真に自発的ではない可能性があります。 (2) インフォームド コンセントを医療ケアに関する一般的な同意に置き換えることにより、テスト参加者は、テストの利点と結果を知らないか、十分に知らされない可能性があります。 (3) HIV 検査プロセスから HIV 予防カウンセリングを排除することは、検査参加者が HIV 感染を予防する方法を知っていることを前提としていますが、これは正しくない可能性があります。 この研究では、これらの懸念を提起している HIV 擁護者にインタビューを行い、新しいガイドラインの信条に関する信条と意見について外来患者と救急部門の臨床提供者を調査し、その後、倫理的にオプトアウトとオプトインのテストの懸念が直接比較されます。 私たちは多施設無作為化対照試験を実施し、オプトアウトまたはオプトイン迅速HIV検査に関する患者の見解と認識について調査します。 強制の認識、インフォームド コンセント プロセスに含まれる要素の理解、HIV の危険因子、および HIV 予防に関する知識について、参加者を調査します。 オプトアウトテスト、同意、および予防カウンセリングの分離に関するCDCが推奨するアプローチがサポートされているかどうかを評価します。 これらの倫理的懸念に関して試験アプローチ間で違いがない場合、オプトアウト アプローチはオプトイン アプローチよりも劣っていないと見なされます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Rhode Island
      • Pawtucket、Rhode Island、アメリカ
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence、Rhode Island、アメリカ
        • Miriam Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語またはスペイン語を話し、HIV に感染していないメモリアル病院、ミリアム病院、およびロードアイランド病院の外来家庭診療所および診療所および救急部門の 18 ~ 64 歳の患者

除外基準:

  • HIV感染
  • 英語またはスペイン語を話すことができない
  • -研究への参加を妨げる身体的、精神的、または精神的障害
  • HIVワクチン研究への関与
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
2006 年 CDC 勧告
現在と以前の CDC の推奨事項
ACTIVE_COMPARATOR:2
以前の CDC の推奨事項
現在と以前の CDC の推奨事項

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
2006 年の CDC HIV 検査の推奨事項に関する懸念に関する患者と医療提供者の認識
時間枠:すぐに
すぐに

二次結果の測定

結果測定
時間枠
2006 年の CDC HIV 検査の推奨事項について提起された懸念に関する患者と医療提供者の視点の比較/対比
時間枠:すぐに
すぐに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Roland C Merchant, MD, MPH, ScD、Rhode Island Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年7月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月27日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月25日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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