CDC HIV 검사 지침: 해결되지 않은 윤리적 문제
2013년 11월 25일 업데이트: Rhode Island Hospital
옹호 단체는 의료 환경에 대한 CDC의 새로운 HIV 테스트 권장 사항 중 일부 교리의 윤리에 대해 우려를 표명했습니다.
세 가지 우려 사항이 가장 중요합니다. (1) HIV 검사에 대한 거부 접근 방식은 잠재적으로 강압적일 수 있으며 진정으로 자발적이지 않을 수 있습니다. (2) 정보에 입각한 동의를 의료에 대한 일반 동의로 대체함으로써 테스트 참가자는 테스트의 이점과 결과를 알지 못하거나 적절하게 정보를 받지 못할 수 있습니다. (3) HIV 테스트 과정에서 HIV 예방 상담을 제거하는 것은 테스트 참가자가 HIV 감염을 예방하는 방법을 알고 있다고 가정하며 이는 정확하지 않을 수 있습니다.
이 연구는 이러한 우려를 제기하는 HIV 지지자들과의 인터뷰 실시, 외래 환자 및 응급실 임상 제공자들에게 새로운 지침의 원칙에 대한 그들의 믿음과 의견에 대한 설문 조사, 그리고 윤리적 옵트아웃 대 옵트인 테스트의 우려 사항을 직접 비교합니다.
우리는 다중 센터, 무작위, 통제, 시험을 수행하여 환자가 옵트아웃 또는 옵트인 신속 HIV 테스트에 대한 관점과 인식에 대해 조사할 것입니다.
우리는 강제에 대한 인식, 정보에 입각한 동의 과정에 포함된 요소에 대한 이해, HIV 위험 요소 및 HIV 예방에 대한 지식에 대해 참가자를 조사할 것입니다.
옵트아웃 테스트, 동의 및 예방 상담의 분리와 관련하여 CDC에서 권장하는 접근 방식이 지원되는지 여부를 평가할 것입니다.
테스트 접근 방식 간에 이러한 윤리적 문제와 관련하여 차이가 없는 경우 제외 접근 방식은 선택 접근 방식보다 열등하지 않은 것으로 간주됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, 미국
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, 미국
- Miriam Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영어 또는 스페인어를 구사하며 HIV에 감염되지 않은 Memorial Hospital, Miriam Hospital 및 Rhode Island Hospital의 외래 가족 진료소 및 응급실의 18-64세 환자
제외 기준:
- HIV 감염
- 영어나 스페인어를 구사할 수 없음
- 연구 참여를 방해하는 신체적, 정신적 또는 정신적 장애
- HIV 백신 연구에 참여
- 죄인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
2006 CDC 권장 사항
|
현재 대 이전 CDC 권장 사항
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
이전 CDC 권장 사항
|
현재 대 이전 CDC 권장 사항
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2006년 CDC HIV 검사 권장 사항에 대한 우려에 대한 환자와 제공자 간의 인식
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2006년 CDC HIV 테스트 권장 사항에 대해 제기된 우려 사항에 대한 환자 및 공급자 관점의 비교/대조
기간: 즉각적인
|
즉각적인
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV 감염에 대한 임상 시험
-
Duke UniversityGilead Sciences모병HIV 예방 | HIV 사전 노출 예방 | HIV 예방 프로그램 | HIV 예방 및 관리 | HIV 사전 노출 예방 사용미국
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)모병
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)모병실행할 수 있음 | HIV 예방 | PrEP 흡수 | 수용 가능성 | HIV 자가 테스트 | HIV 음성 산후 여성의 남성 파트너남아프리카
-
State University of New York at BuffaloYale University Center for Interdisciplinary Research on AIDS아직 모집하지 않음HIV 예방 | HIV 테스트 | 성 및 생식 건강미국
-
Hospital Clinic of Barcelona완전한
-
Instituto Mexicano del Seguro Social모병체중 감량 | 에이즈 | HIV-1 감염 | 체중 변화 | HIV 관련 체중 감소 | 인테그라제 억제제, HIV; HIV 프로테아제 억제멕시코
-
Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
-
University of Minnesota빼는HIV 감염 | HIV/에이즈 | 에이즈 | 보조기구 | 에이즈/HIV 문제 | 에이즈와 감염미국