Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CDC:s riktlinjer för hivtestning: Olösta etiska problem

25 november 2013 uppdaterad av: Rhode Island Hospital
Advokatgrupper har uttryckt oro över etiken i några av principerna i CDC:s nya rekommendationer för hiv-testning för hälso- och sjukvården. Tre frågor är av största vikt: (1) opt-out-metoden för hiv-testning kan potentiellt vara tvångsmässigt och inte riktigt frivillig; (2) genom att ersätta informerat samtycke med allmänt samtycke för medicinsk vård kanske testdeltagarna inte känner till eller är tillräckligt informerade om fördelarna och konsekvenserna av testning; och (3) eliminering av HIV-förebyggande rådgivning från HIV-testningsprocessen förutsätter att testdeltagare är medvetna om hur man förhindrar en HIV-infektion, vilket kanske inte är korrekt. Denna studie innebär att genomföra intervjuer av hiv-förespråkare som tar upp dessa farhågor, att undersöka polikliniska leverantörer av polikliniska vårdcentraler och akutmottagningar om deras övertygelser och åsikter om grundsatserna i de nya riktlinjerna, och sedan genomföra en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie där den etiska problem med opt-out vs opt-in-testning jämförs direkt. Vi kommer att genomföra en multicenter, randomiserad, kontrollerad studie där patienter kommer att undersökas om deras perspektiv och uppfattningar angående opt-out eller opt-in snabbt HIV-test. Vi kommer att kartlägga deltagarna angående deras uppfattning om tvång, deras förståelse av de element som ingår i processen för informerat samtycke, deras hiv-riskfaktorer och deras kunskap om hiv-prevention. Vi kommer att utvärdera huruvida de CDC-rekommenderade metoderna för opt-out-testning, samtycke och frikoppling av förebyggande rådgivning stöds eller inte. Om det inte finns några skillnader när det gäller dessa etiska problem mellan testmetoder, skulle opt-out-metoden inte anses vara sämre än opt-in-metoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Förenta staterna
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna
        • Miriam Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-64-åriga patienter i poliklinisk familjepraktik och medicinska kliniker och akutmottagningar på Memorial Hospital, Miriam Hospital och Rhode Island Hospital som talar engelska eller spanska och inte är HIV-smittade

Exklusions kriterier:

  • HIV-infektion
  • Oförmåga att tala engelska eller spanska
  • En fysisk, psykiatrisk eller psykisk funktionsnedsättning som hindrar deltagande i studien
  • Delaktighet i en HIV-vaccinstudie
  • Fånge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
2006 CDC-rekommendationer
Aktuella kontra tidigare CDC-rekommendationer
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tidigare CDC-rekommendationer
Aktuella kontra tidigare CDC-rekommendationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppfattningar bland patienter och vårdgivare angående farhågor om 2006 års CDC HIV-testningsrekommendationer
Tidsram: Omedelbar
Omedelbar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämförelse/kontrast mellan patient- och vårdgivares perspektiv på farhågor om 2006 års CDC HIV-testningsrekommendationer
Tidsram: Omedelbar
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2008

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2007

Första postat (UPPSKATTA)

28 november 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2013

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera