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Diretrizes de teste de HIV do CDC: preocupações éticas não resolvidas

25 de novembro de 2013 atualizado por: Rhode Island Hospital
Grupos de defesa expressaram preocupação sobre a ética de alguns dos princípios das novas recomendações de teste de HIV do CDC para o ambiente de saúde. Três preocupações são fundamentais: (1) a abordagem de exclusão do teste de HIV pode ser potencialmente coercitiva e não verdadeiramente voluntária; (2) ao substituir o consentimento informado pelo consentimento geral para cuidados médicos, os participantes do teste podem não saber ou ser adequadamente informados sobre os benefícios e consequências do teste; e (3) eliminar o aconselhamento de prevenção do HIV do processo de testagem presume que os participantes do teste estão cientes de como prevenir uma infecção pelo HIV, o que pode não estar correto. Este estudo envolve a realização de entrevistas com defensores do HIV que estão levantando essas preocupações, pesquisando os provedores clínicos de ambulatórios e departamentos de emergência sobre suas crenças e opiniões sobre os princípios das novas diretrizes e, em seguida, conduzindo um estudo multicêntrico, randomizado e controlado no qual as questões éticas as preocupações de opt-out vs. opt-in são comparadas diretamente. Conduziremos um estudo multicêntrico, randomizado e controlado, no qual os pacientes serão entrevistados sobre suas perspectivas e percepções sobre a opção de não participar ou optar pelo teste rápido de HIV. Faremos uma pesquisa com os participantes sobre sua percepção de coerção, sua compreensão dos elementos contidos no processo de consentimento informado, seus fatores de risco de HIV e seu conhecimento sobre a prevenção do HIV. Avaliaremos se as abordagens recomendadas pelo CDC em relação ao teste de exclusão, consentimento e dissociação do aconselhamento de prevenção são suportadas. Se não houver diferenças em relação a essas preocupações éticas entre as abordagens de teste, a abordagem opt-out seria considerada não inferior à abordagem opt-in.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Estados Unidos
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos
        • Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 64 anos de idade nos ambulatórios de clínica médica e familiar e departamentos de emergência do Memorial Hospital, Miriam Hospital e Rhode Island Hospital que falam inglês ou espanhol e não estão infectados pelo HIV

Critério de exclusão:

  • infecção pelo HIV
  • Incapacidade de falar inglês ou espanhol
  • Uma deficiência física, psiquiátrica ou mental que impeça a participação no estudo
  • Envolvimento em um estudo de vacina contra o HIV
  • Prisioneiro

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Recomendações do CDC de 2006
Recomendações atuais x anteriores do CDC
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Recomendações anteriores do CDC
Recomendações atuais x anteriores do CDC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Percepções entre pacientes e provedores sobre as preocupações sobre as recomendações de teste de HIV do CDC de 2006
Prazo: Imediato
Imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparação/contraste das perspectivas do paciente e do provedor sobre as preocupações levantadas sobre as recomendações de teste de HIV do CDC de 2006
Prazo: Imediato
Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

28 de novembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

26 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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