- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00564369
CDC:n HIV-testausohjeet: Ratkaisemattomat eettiset huolenaiheet
maanantai 25. marraskuuta 2013 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Asianajoryhmät ovat ilmaisseet huolensa joidenkin CDC:n uusien HIV-testaussuositusten terveydenhuoltoalan periaatteiden eettisyydestä.
Kolme huolenaihetta ovat ensiarvoisen tärkeitä: (1) HIV-testauksen kieltäytyminen saattaa olla pakottavaa eikä todella vapaaehtoista; (2) Kun tietoinen suostumus korvataan yleisellä suostumuksella lääketieteellistä hoitoa varten, testin osallistujat eivät ehkä tiedä tai saa riittävästi tietoa testauksen eduista ja seurauksista; ja (3) HIV-ehkäisyneuvonnan poistaminen HIV-testausprosessista edellyttää, että testaajat ovat tietoisia HIV-tartunnan ehkäisemisestä, mikä ei välttämättä ole oikein.
Tässä tutkimuksessa haastatellaan näitä huolenaiheita esille tuovia HIV:n kannattajia, avohoito- ja ensiapuosaston kliinisiltä palveluntarjoajilta kartoitetaan heidän uskomuksiaan ja mielipiteitään uusien ohjeiden periaatteista, ja sen jälkeen suoritetaan monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa eettiset Opt-out vs. opt-in -testauksen huolenaiheita verrataan suoraan.
Toteutamme monikeskuksen, satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen, jossa potilaita tutkitaan heidän näkemyksensä ja näkemyksensä HIV-pikatestauksesta tai opt-out-testauksesta.
Tutkimme osallistujilta heidän näkemystään pakotuksesta, heidän ymmärrystään tietoisen suostumuksen prosessin sisältämistä elementeistä, HIV-riskitekijöitä ja tietämystä HIV-ehkäisystä.
Arvioimme, tuetaanko CDC:n suosittelemia lähestymistapoja, jotka koskevat opt-out-testausta, suostumusta ja ennaltaehkäisevän neuvonnan irrottamista.
Jos näiden eettisten näkökohtien suhteen ei ole eroja testausmenetelmien välillä, opt-out-lähestymistavan ei katsota olevan huonompi kuin opt-in-lähestymistavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat
- Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–64-vuotiaat potilaat Memorial Hospitalin, Miriam Hospitalin ja Rhode Islandin sairaalan avohoitoperheen vastaanotoilla ja lääkäriasemilla sekä ensiapuosastoilla, jotka puhuvat englantia tai espanjaa eivätkä ole HIV-tartunnan saaneita.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-infektio
- Kyvyttömyys puhua englantia tai espanjaa
- Fyysinen, psykiatrinen tai henkinen vamma, joka estää osallistumasta tutkimukseen
- Osallistuminen HIV-rokotetutkimukseen
- Vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
2006 CDC:n suositukset
|
Nykyiset vs. aiemmat CDC:n suositukset
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
CDC:n aiemmat suositukset
|
Nykyiset vs. aiemmat CDC:n suositukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ja palveluntarjoajien käsitykset vuoden 2006 CDC:n HIV-testaussuosituksista
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden ja palveluntarjoajien näkemysten vertailu/kontrasti huolenaiheisiin liittyen CDC:n vuoden 2006 HIV-testaussuosituksiin
Aikaikkuna: Välitön
|
Välitön
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 26. marraskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106879-42-RGAT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat
-
CorMedixRekrytointiCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Yhdysvallat, Turkki (Türkiye)
-
Hiroshima UniversityEi vielä rekrytointiaHengityslaitteen hankittu keuhkokuume | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI) | Painehaava (PU) | Lääkinnällisen laitteen aiheuttama painohaava (MDRPU)Bangladesh, Japani
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset CDC:n HIV-testaussuositukset
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease...Valmis
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsPeruutettuTulenkestävä plasmasolumyelooma | Toistuva plasmasolumyelooma | HLA-A*0201-positiivisia soluja läsnä | NY-ESO-1-positiivisia kasvainsolujaYhdysvallat