Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokyny CDC k testování HIV: Nevyřešené etické obavy

25. listopadu 2013 aktualizováno: Rhode Island Hospital
Advokační skupiny vyjádřily obavy ohledně etiky některých zásad nových doporučení CDC pro testování HIV pro zdravotnické prostředí. Nejdůležitější jsou tři obavy: (1) neúčast na testování HIV může být potenciálně donucovací a nikoli skutečně dobrovolná; (2) nahrazením informovaného souhlasu obecným souhlasem s lékařskou péčí nemusí účastníci testu vědět nebo být adekvátně informováni o výhodách a důsledcích testování; a (3) vyloučení poradenství v oblasti prevence HIV z procesu testování HIV předpokládá, že účastníci testu jsou si vědomi toho, jak zabránit infekci HIV, což nemusí být správné. Tato studie zahrnuje vedení rozhovorů s obhájci HIV, kteří upozorňují na tyto obavy, průzkum ambulantních a pohotovostních klinických poskytovatelů ohledně jejich přesvědčení a názorů na principy nových pokynů a následné provedení multicentrické, randomizované, kontrolované studie, ve které se etické obavy z opt-out vs. opt-in testování jsou přímo porovnány. Provedeme multicentrickou, randomizovanou, kontrolovanou studii, ve které budou pacienti zkoumáni ohledně jejich perspektiv a vnímání ohledně opt-out nebo opt-in rychlého testování HIV. U účastníků provedeme průzkum ohledně jejich vnímání nátlaku, jejich chápání prvků obsažených v procesu informovaného souhlasu, jejich rizikových faktorů HIV a jejich znalostí o prevenci HIV. Vyhodnotíme, zda jsou či nejsou podporovány přístupy doporučené CDC týkající se testování opt-out, souhlasu a oddělení preventivního poradenství. Pokud mezi testovacími přístupy neexistují žádné rozdíly ohledně těchto etických obav, pak by se přístup opt-out nepovažoval za horší než přístup opt-in.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Spojené státy
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy
        • Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18–64letí pacienti v ambulantní rodinné praxi a lékařských klinikách a pohotovostních odděleních nemocnic Memorial Hospital, Miriam Hospital a Rhode Island Hospital, kteří mluví anglicky nebo španělsky a nejsou infikováni HIV

Kritéria vyloučení:

  • HIV infekce
  • Neschopnost mluvit anglicky nebo španělsky
  • Fyzické, psychiatrické nebo duševní postižení, které brání účasti ve studii
  • Zapojení do studie vakcíny proti HIV
  • Vězeň

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Doporučení CDC z roku 2006
Jiný: Doporučení CDC pro testování HIV
Současná vs. předchozí doporučení CDC
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Předchozí doporučení CDC
Jiný: Doporučení CDC pro testování HIV
Současná vs. předchozí doporučení CDC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Názory mezi pacienty a poskytovateli ohledně obav z doporučení CDC testování HIV z roku 2006
Časové okno: Bezprostřední
Bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srovnání/kontrast pohledu pacienta a poskytovatele ohledně obav vznesených v souvislosti s doporučeními CDC testování HIV z roku 2006
Časové okno: Bezprostřední
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rhode Island Hospital

Spolupracovníci

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2007

První zveřejněno (ODHAD)

28. listopadu 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 106879-42-RGAT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Doporučení CDC pro testování HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit