Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wytyczne CDC dotyczące testów na obecność wirusa HIV: nierozwiązane problemy etyczne

25 listopada 2013 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Grupy rzeczników wyraziły obawy co do etyki niektórych założeń nowych zaleceń CDC dotyczących testów na obecność wirusa HIV w placówkach opieki zdrowotnej. Najważniejsze są trzy kwestie: (1) podejście polegające na rezygnacji z testów na obecność wirusa HIV może być potencjalnie przymusowe, a nie do końca dobrowolne; (2) zastępując świadomą zgodę ogólną zgodą na opiekę medyczną, uczestnicy testu mogą nie wiedzieć lub być odpowiednio poinformowani o korzyściach i konsekwencjach badania; oraz (3) wyeliminowanie poradnictwa w zakresie profilaktyki HIV z procesu testowania w kierunku HIV zakłada, że ​​uczestnicy testu są świadomi, jak zapobiegać zakażeniu wirusem HIV, co może nie być prawidłowe. Badanie to obejmuje przeprowadzenie wywiadów ze zwolennikami HIV, którzy zgłaszają te obawy, ankietowanie dostawców usług ambulatoryjnych i oddziałów ratunkowych na temat ich przekonań i opinii dotyczących założeń nowych wytycznych, a następnie przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym etyczne bezpośrednio porównuje się obawy związane z testami opt-out i opt-in. Przeprowadzimy wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie, w ramach którego pacjenci zostaną przebadani pod kątem ich perspektyw i poglądów na temat rezygnacji lub wyrażenia zgody na szybkie testy na obecność wirusa HIV. Przeprowadzimy ankietę wśród uczestników pod kątem ich postrzegania przymusu, zrozumienia elementów zawartych w procesie świadomej zgody, ich czynników ryzyka HIV oraz wiedzy na temat profilaktyki HIV. Ocenimy, czy zalecane przez CDC podejścia dotyczące testów rezygnacji, zgody i oddzielenia poradnictwa zapobiegawczego są obsługiwane. Jeżeli nie ma różnic w odniesieniu do tych kwestii etycznych między podejściami do testowania, wówczas podejście opt-out nie byłoby uważane za gorsze od podejścia opt-in.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
        • Miriam Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-64 lat w ambulatoryjnej praktyce rodzinnej oraz klinikach medycznych i oddziałach ratunkowych Memorial Hospital, Miriam Hospital i Rhode Island Hospital, którzy mówią po angielsku lub hiszpańsku i nie są zakażeni wirusem HIV

Kryteria wyłączenia:

  • Zakażenie wirusem HIV
  • Nieumiejętność mówienia po angielsku lub hiszpańsku
  • Niepełnosprawność fizyczna, psychiatryczna lub umysłowa, która uniemożliwia udział w badaniu
  • Zaangażowanie w badanie szczepionki przeciwko HIV
  • Więzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Zalecenia CDC z 2006 r
Inny: Zalecenia CDC dotyczące testów na obecność wirusa HIV
Obecne vs. poprzednie zalecenia CDC
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Wcześniejsze zalecenia CDC
Inny: Zalecenia CDC dotyczące testów na obecność wirusa HIV
Obecne vs. poprzednie zalecenia CDC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Postrzeganie wśród pacjentów i świadczeniodawców dotyczące obaw związanych z zaleceniami CDC dotyczącymi testów na obecność wirusa HIV z 2006 roku
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Natychmiastowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie/kontrast perspektywy pacjentów i świadczeniodawców w odniesieniu do obaw zgłaszanych w związku z zaleceniami CDC dotyczącymi testów na obecność wirusa HIV z 2006 r.
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Współpracownicy

amfAR, The Foundation for AIDS Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

26 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106879-42-RGAT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Zalecenia CDC dotyczące testów na obecność wirusa HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj