Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CDC HIV-testretningslinjer: Uløste etiske bekymringer

25. november 2013 opdateret af: Rhode Island Hospital
Fortalergrupper har givet udtryk for bekymring over etikken i nogle af principperne i CDC's nye HIV-testanbefalinger for sundhedssektoren. Tre bekymringer er altafgørende: (1) opt-out-tilgangen til HIV-testning kan potentielt være tvangsmæssig og ikke virkelig frivillig; (2) ved at erstatte informeret samtykke med generelt samtykke til lægebehandling, kender testdeltagere muligvis ikke eller bliver tilstrækkeligt informeret om fordelene og konsekvenserne af testning; og (3) at eliminere HIV-forebyggende rådgivning fra HIV-testprocessen forudsætter, at testdeltagere er klar over, hvordan man forebygger en HIV-infektion, hvilket måske ikke er korrekt. Denne undersøgelse indebærer at gennemføre interviews af hiv-fortalere, der rejser disse bekymringer, at undersøge udbydere af ambulatorier og akutafdelinger om deres overbevisninger og meninger vedrørende principperne i de nye retningslinjer, og derefter udføre et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor de etiske bekymringer om opt-out vs. opt-in test sammenlignes direkte. Vi vil gennemføre et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor patienter vil blive undersøgt om deres perspektiver og opfattelser vedrørende fravalg eller opt-in hurtig HIV-test. Vi vil undersøge deltagerne med hensyn til deres opfattelse af tvang, deres forståelse af elementerne i processen med informeret samtykke, deres hiv-risikofaktorer og deres viden om hiv-forebyggelse. Vi vil evaluere, hvorvidt de CDC-anbefalede tilgange vedrørende fravalgstest, samtykke og afkobling af forebyggende rådgivning understøttes eller ej. Hvis der ikke er forskelle med hensyn til disse etiske betænkeligheder mellem testmetoder, vil opt-out-tilgangen blive anset for ikke at være ringere end opt-in-tilgangen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Miriam Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-64-årige patienter i ambulant familiepraksis og medicinske klinikker og akutafdelinger på Memorial Hospital, Miriam Hospital og Rhode Island Hospital, som taler engelsk eller spansk og ikke er HIV-smittede

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-infektion
  • Manglende evne til at tale engelsk eller spansk
  • Et fysisk, psykiatrisk eller psykisk handicap, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen
  • Deltagelse i et HIV-vaccinestudie
  • Fange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
2006 CDC anbefalinger
Aktuelle kontra tidligere CDC-anbefalinger
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tidligere CDC anbefalinger
Aktuelle kontra tidligere CDC-anbefalinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opfattelser blandt patienter og udbydere vedrørende bekymringerne om 2006 CDC HIV-test anbefalingerne
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning/kontrast mellem patient og udbyders perspektiver på bekymringer rejst om 2006 CDC HIV-test anbefalingerne
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2007

Først opslået (SKØN)

28. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2013

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med CDC HIV-test anbefalinger

Abonner