- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00564369
CDC HIV-testretningslinjer: Uløste etiske bekymringer
25. november 2013 opdateret af: Rhode Island Hospital
Fortalergrupper har givet udtryk for bekymring over etikken i nogle af principperne i CDC's nye HIV-testanbefalinger for sundhedssektoren.
Tre bekymringer er altafgørende: (1) opt-out-tilgangen til HIV-testning kan potentielt være tvangsmæssig og ikke virkelig frivillig; (2) ved at erstatte informeret samtykke med generelt samtykke til lægebehandling, kender testdeltagere muligvis ikke eller bliver tilstrækkeligt informeret om fordelene og konsekvenserne af testning; og (3) at eliminere HIV-forebyggende rådgivning fra HIV-testprocessen forudsætter, at testdeltagere er klar over, hvordan man forebygger en HIV-infektion, hvilket måske ikke er korrekt.
Denne undersøgelse indebærer at gennemføre interviews af hiv-fortalere, der rejser disse bekymringer, at undersøge udbydere af ambulatorier og akutafdelinger om deres overbevisninger og meninger vedrørende principperne i de nye retningslinjer, og derefter udføre et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor de etiske bekymringer om opt-out vs. opt-in test sammenlignes direkte.
Vi vil gennemføre et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg, hvor patienter vil blive undersøgt om deres perspektiver og opfattelser vedrørende fravalg eller opt-in hurtig HIV-test.
Vi vil undersøge deltagerne med hensyn til deres opfattelse af tvang, deres forståelse af elementerne i processen med informeret samtykke, deres hiv-risikofaktorer og deres viden om hiv-forebyggelse.
Vi vil evaluere, hvorvidt de CDC-anbefalede tilgange vedrørende fravalgstest, samtykke og afkobling af forebyggende rådgivning understøttes eller ej.
Hvis der ikke er forskelle med hensyn til disse etiske betænkeligheder mellem testmetoder, vil opt-out-tilgangen blive anset for ikke at være ringere end opt-in-tilgangen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
1000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater
- Memorial Hospital of Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater
- Miriam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-64-årige patienter i ambulant familiepraksis og medicinske klinikker og akutafdelinger på Memorial Hospital, Miriam Hospital og Rhode Island Hospital, som taler engelsk eller spansk og ikke er HIV-smittede
Ekskluderingskriterier:
- HIV-infektion
- Manglende evne til at tale engelsk eller spansk
- Et fysisk, psykiatrisk eller psykisk handicap, der forhindrer deltagelse i undersøgelsen
- Deltagelse i et HIV-vaccinestudie
- Fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
2006 CDC anbefalinger
|
Aktuelle kontra tidligere CDC-anbefalinger
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tidligere CDC anbefalinger
|
Aktuelle kontra tidligere CDC-anbefalinger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Opfattelser blandt patienter og udbydere vedrørende bekymringerne om 2006 CDC HIV-test anbefalingerne
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammenligning/kontrast mellem patient og udbyders perspektiver på bekymringer rejst om 2006 CDC HIV-test anbefalingerne
Tidsramme: Umiddelbar
|
Umiddelbar
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2007
Først opslået (SKØN)
28. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2013
Sidst verificeret
1. februar 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 106879-42-RGAT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med CDC HIV-test anbefalinger
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH); NYU Langone Health; Human Sciences...RekrutteringHIV-relateret stigma | Udiagnostiseret HIV -infektion | Populationer, der er tilbageholdende med at teste for HIV | Langvarig udiagnostiseret HIV-infektion | Personer med nyligt diagnosticeret HIV-infektion | Adgang til HIV -testSydafrika
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsTrukket tilbageRefraktært plasmacellemyelom | Tilbagevendende plasmacellemyelom | HLA-A*0201 Positive celler til stede | NY-ESO-1 positive tumorceller til stedeForenede Stater