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Directives du CDC sur le dépistage du VIH : problèmes éthiques non résolus

25 novembre 2013 mis à jour par: Rhode Island Hospital
Des groupes de défense ont exprimé des inquiétudes quant à l'éthique de certains des principes des nouvelles recommandations de dépistage du VIH du CDC pour le milieu de la santé. Trois préoccupations sont primordiales : (1) l'approche de non-participation au dépistage du VIH peut être potentiellement coercitive et pas vraiment volontaire ; (2) en remplaçant le consentement éclairé par le consentement général pour les soins médicaux, les participants au test pourraient ne pas connaître ou être correctement informés des avantages et des conséquences du test ; et (3) l'élimination des conseils de prévention du VIH du processus de dépistage du VIH suppose que les participants au test savent comment prévenir une infection par le VIH, ce qui pourrait ne pas être correct. Cette étude consiste à mener des entretiens avec des défenseurs du VIH qui soulèvent ces préoccupations, à interroger les prestataires de soins ambulatoires et des services d'urgence sur leurs croyances et opinions concernant les principes des nouvelles directives, puis à mener un essai multicentrique, randomisé et contrôlé dans lequel l'éthique les préoccupations concernant les tests opt-out vs opt-in sont directement comparées. Nous mènerons un essai multicentrique, randomisé et contrôlé dans le cadre duquel les patients seront interrogés sur leurs points de vue et leurs perceptions concernant l'opt-out ou l'opt-in pour le dépistage rapide du VIH. Nous interrogerons les participants sur leur perception de la coercition, leur compréhension des éléments contenus dans le processus de consentement éclairé, leurs facteurs de risque de VIH et leur connaissance de la prévention du VIH. Nous évaluerons si oui ou non les approches recommandées par le CDC concernant les tests de non-participation, le consentement et le découplage des conseils de prévention sont pris en charge. S'il n'y a pas de différences concernant ces préoccupations éthiques entre les approches de test, alors l'approche opt-out serait considérée comme n'étant pas inférieure à l'approche opt-in.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, États-Unis
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, États-Unis
        • Miriam Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 64 ans dans les cliniques familiales et médicales ambulatoires et les services d'urgence du Memorial Hospital, du Miriam Hospital et du Rhode Island Hospital qui parlent anglais ou espagnol et ne sont pas infectés par le VIH

Critère d'exclusion:

  • Infection par le VIH
  • Incapacité à parler anglais ou espagnol
  • Un handicap physique, psychiatrique ou mental qui empêche la participation à l'étude
  • Participation à une étude sur un vaccin contre le VIH
  • Prisonnier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Recommandations du CDC de 2006
Recommandations actuelles et antérieures du CDC
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Recommandations antérieures du CDC
Recommandations actuelles et antérieures du CDC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Perceptions parmi les patients et les prestataires concernant les préoccupations concernant les recommandations 2006 du CDC sur le dépistage du VIH
Délai: Immédiat
Immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparaison/contraste des points de vue des patients et des prestataires sur les préoccupations soulevées au sujet des recommandations 2006 du CDC sur le dépistage du VIH
Délai: Immédiat
Immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2007

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

28 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

26 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2013

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à VIH

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