Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CDC HIV-testrichtlijnen: onopgeloste ethische zorgen

25 november 2013 bijgewerkt door: Rhode Island Hospital
Belangenbehartigers hebben hun bezorgdheid geuit over de ethiek van sommige principes van de nieuwe HIV-testaanbevelingen van de CDC voor de gezondheidszorg. Drie zorgen zijn van het grootste belang: (1) de opt-outbenadering van HIV-testen kan mogelijk dwingend zijn en niet echt vrijwillig; (2) door geïnformeerde toestemming te vervangen door algemene toestemming voor medische zorg, kunnen testdeelnemers de voordelen en gevolgen van testen mogelijk niet kennen of onvoldoende worden geïnformeerd; en (3) het elimineren van hiv-preventieadvies uit het hiv-testproces veronderstelt dat testdeelnemers weten hoe ze een hiv-infectie kunnen voorkomen, wat misschien niet correct is. Deze studie omvat het houden van interviews met hiv-advocaten die deze zorgen uiten, het ondervragen van poliklinische en spoedeisende klinische zorgverleners over hun overtuigingen en meningen met betrekking tot de principes van de nieuwe richtlijnen, en vervolgens het uitvoeren van een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de ethische zorgen over opt-out vs. opt-in testen worden direct vergeleken. We zullen een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitvoeren waarbij patiënten worden ondervraagd over hun perspectieven en percepties met betrekking tot opt-out of opt-in snelle hiv-testen. We zullen de deelnemers ondervragen over hun perceptie van dwang, hun begrip van de elementen in het proces van geïnformeerde toestemming, hun hiv-risicofactoren en hun kennis van hiv-preventie. We zullen evalueren of de door de CDC aanbevolen benaderingen met betrekking tot opt-outtesten, toestemming en ontkoppeling van preventiecounseling worden ondersteund. Als er geen verschillen zijn met betrekking tot deze ethische bezwaren tussen testbenaderingen, dan zou de opt-outbenadering niet onderdoen voor de opt-inbenadering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
        • Miriam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-64-jarige patiënten in de poliklinische huisartsenpraktijk en medische klinieken en spoedeisende hulpafdelingen van Memorial Hospital, Miriam Hospital en Rhode Island Hospital die Engels of Spaans spreken en niet met hiv zijn geïnfecteerd

Uitsluitingscriteria:

  • HIV-infectie
  • Onvermogen om Engels of Spaans te spreken
  • Een fysieke, psychiatrische of mentale handicap die deelname aan het onderzoek verhindert
  • Betrokkenheid bij een hiv-vaccinstudie
  • Gevangene

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
CDC-aanbevelingen uit 2006
Huidige versus eerdere CDC-aanbevelingen
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Voorafgaande CDC-aanbevelingen
Huidige versus eerdere CDC-aanbevelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percepties onder patiënten en zorgverleners met betrekking tot de zorgen over de CDC-aanbevelingen voor hiv-testen uit 2006
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijking/contrast van de perspectieven van de patiënt en de zorgverlener met betrekking tot de geuite zorgen over de CDC-aanbevelingen voor hiv-testen uit 2006
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

28 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

26 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren