Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CDC HIV-tesztelési irányelvei: Megoldatlan etikai aggályok

2013. november 25. frissítette: Rhode Island Hospital
Az érdekképviseleti csoportok aggodalmuknak adtak hangot a CDC egészségügyi ellátásra vonatkozó új HIV-tesztelési ajánlásainak egyes tételei miatt. Három szempont a legfontosabb: (1) a HIV-szűrés kimaradási megközelítése potenciálisan kényszerítő jellegű lehet, és nem igazán önkéntes; (2) ha a tájékozott beleegyezést az orvosi ellátás általános beleegyezésével helyettesítik, előfordulhat, hogy a teszt résztvevői nem tudnak a vizsgálat előnyeiről és következményeiről, vagy nem kapnak megfelelő tájékoztatást azokról; és (3) a HIV-megelőzési tanácsadás kiiktatása a HIV-szűrési folyamatból azt feltételezi, hogy a teszt résztvevői tisztában vannak azzal, hogyan lehet megelőzni a HIV-fertőzést, ami nem biztos, hogy helyes. Ez a tanulmány magában foglalja az ezen aggodalmakat felvető HIV-védőkkel való interjúk elkészítését, a járóbeteg- és sürgősségi osztályok klinikai szolgáltatóinak felmérését az új irányelvekkel kapcsolatos meggyőződésükről és véleményükről, majd egy többközpontú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzését, amelyben az etikai Az opt-out és az opt-in tesztelés aggályait közvetlenül összehasonlítják. Többközpontú, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot fogunk végezni, amelynek során a betegeket felmérjük a HIV gyorsteszttel való kihagyással vagy opt-in gyorsteszttel kapcsolatos perspektíváikról és véleményükről. Felmérjük a résztvevőket a kényszerről alkotott képükről, a beleegyezési folyamat elemeinek ismeretéről, a HIV kockázati tényezőiről és a HIV prevenciós ismereteiről. Felmérjük, hogy a CDC által javasolt megközelítések az opt-out tesztelés, a beleegyezés és a prevenciós tanácsadás szétválasztása tekintetében támogatottak-e vagy sem. Ha nincs különbség ezekben az etikai aggályokban a tesztelési megközelítések között, akkor az opt-out megközelítés nem tekinthető rosszabbnak az opt-in megközelítésnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

1000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
        • Miriam Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-64 éves betegek a Memorial Hospital, a Miriam Hospital és a Rhode Island Hospital ambuláns családi praxisában, orvosi klinikáin és sürgősségi osztályain, akik beszélnek angolul vagy spanyolul és nem HIV-fertőzöttek

Kizárási kritériumok:

  • HIV fertőzés
  • Képtelenség beszélni angolul vagy spanyolul
  • Fizikai, pszichiátriai vagy szellemi fogyatékosság, amely megakadályozza a vizsgálatban való részvételt
  • Részvétel egy HIV vakcina vizsgálatban
  • Rab

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
2006. évi CDC ajánlások
A jelenlegi és korábbi CDC ajánlások
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Korábbi CDC ajánlások
A jelenlegi és korábbi CDC ajánlások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek és a szolgáltatók véleménye a CDC 2006-os HIV-tesztelési ajánlásaival kapcsolatos aggodalmakkal kapcsolatban
Időkeret: Azonnali
Azonnali

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegek és a szolgáltató nézőpontjainak összehasonlítása/kontrasztja a CDC 2006-os HIV-tesztelési ajánlásaival kapcsolatban felmerült aggodalmakra vonatkozóan
Időkeret: Azonnali
Azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2008. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 27.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. november 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel