CDC HIV 检测指南：未解决的伦理问题
2013年11月25日 更新者：Rhode Island Hospital
倡导团体对疾病预防控制中心针对医疗机构的新 HIV 检测建议的某些原则的伦理问题表示担忧。
三个问题是最重要的：(1) 选择退出 HIV 检测的方法可能是强制性的，而不是真正自愿的； (2) 通过将知情同意替换为医疗护理的一般同意，测试参与者可能不知道或没有充分了解测试的好处和后果； (3) 从 HIV 检测过程中取消 HIV 预防咨询假定检测参与者知道如何预防 HIV 感染，这可能是不正确的。
本研究涉及对提出这些担忧的 HIV 倡导者进行访谈，调查门诊和急诊科临床提供者关于他们对新指南原则的信念和意见，然后进行一项多中心、随机、对照试验，其中伦理直接比较选择退出与选择加入测试的关注点。
我们将进行一项多中心、随机、对照试验，借此调查患者对选择退出或选择加入快速 HIV 检测的观点和看法。
我们将调查参与者对胁迫的看法、他们对知情同意过程中包含的要素的理解、他们的 HIV 风险因素以及他们对 HIV 预防的知识。
我们将评估 CDC 推荐的关于选择退出测试、同意和预防咨询脱钩的方法是否得到支持。
如果测试方法之间的这些伦理问题没有差异，那么选择退出方法将被认为不逊色于选择加入方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
-
Pawtucket、Rhode Island、美国
- Memorial Hospital of Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02903
- Rhode Island Hospital
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Providence、Rhode Island、美国
- Miriam Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 纪念医院、米里亚姆医院和罗德岛医院的家庭门诊、医疗诊所和急诊科的 18-64 岁患者，讲英语或西班牙语且未感染 HIV
排除标准：
- 艾滋病毒感染
- 不会说英语或西班牙语
- 妨碍参与研究的身体、精神或精神障碍
- 参与 HIV 疫苗研究
- 囚犯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
2006 年疾病预防控制中心建议
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当前与之前的 CDC 建议
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ACTIVE_COMPARATOR：2个
CDC 之前的建议
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当前与之前的 CDC 建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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患者和提供者对 2006 年 CDC HIV 检测建议的担忧的看法
大体时间：即时
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即时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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比较/对比患者和提供者对 2006 年 CDC HIV 检测建议提出的担忧的看法
大体时间：即时
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即时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roland C Merchant, MD, MPH, ScD、Rhode Island Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月27日
首次发布 (估计)
2007年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月25日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
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