Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CDC HIV-testingsretningslinjer: Uløste etiske bekymringer

25. november 2013 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Advokatgrupper har gitt uttrykk for bekymringer om etikken til noen av prinsippene i CDCs nye anbefalinger for HIV-testing for helsevesenet. Tre bekymringer er overordnet: (1) opt-out-tilnærmingen til HIV-testing kan potensielt være tvangsmessig og ikke virkelig frivillig; (2) ved å erstatte informert samtykke med generelt samtykke for medisinsk behandling, kan testdeltakere ikke vite eller være tilstrekkelig informert om fordelene og konsekvensene av testing; og (3) eliminering av HIV-forebyggende rådgivning fra HIV-testingsprosessen forutsetter at testdeltakerne er klar over hvordan man kan forhindre en HIV-infeksjon, noe som kanskje ikke er riktig. Denne studien innebærer å gjennomføre intervjuer av HIV-forkjempere som tar opp disse bekymringene, undersøke polikliniske leverandører og akuttmottak om deres tro og meninger angående prinsippene i de nye retningslinjene, og deretter gjennomføre en multisenter, randomisert, kontrollert studie der de etiske bekymringer om opt-out versus opt-in-testing sammenlignes direkte. Vi vil gjennomføre en multisenter, randomisert, kontrollert studie der pasienter vil bli undersøkt om deres perspektiver og oppfatninger angående opt-out eller opt-in rask HIV-testing. Vi vil kartlegge deltakerne angående deres oppfatning av tvang, deres forståelse av elementene i prosessen med informert samtykke, deres HIV-risikofaktorer og deres kunnskap om HIV-forebygging. Vi vil evaluere om de CDC-anbefalte tilnærmingene angående fravalgstesting, samtykke og frakobling av forebyggingsrådgivning støttes eller ikke. Hvis det ikke er forskjeller med hensyn til disse etiske bekymringene mellom testmetoder, vil opt-out-tilnærmingen anses å ikke være dårligere enn opt-in-tilnærmingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forente stater
        • Memorial Hospital of Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Forente stater
        • Miriam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-64 år gamle pasienter i poliklinisk familiepraksis og medisinske klinikker og akuttmottak ved Memorial Hospital, Miriam Hospital og Rhode Island Hospital som snakker engelsk eller spansk og ikke er HIV-smittet

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-infeksjon
  • Manglende evne til å snakke engelsk eller spansk
  • En fysisk, psykiatrisk eller psykisk funksjonshemming som hindrer deltakelse i studien
  • Involvering i en HIV-vaksinestudie
  • Fange

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
2006 CDC-anbefalinger
Gjeldende kontra tidligere CDC-anbefalinger
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Tidligere CDC-anbefalinger
Gjeldende kontra tidligere CDC-anbefalinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppfatninger blant pasienter og leverandører angående bekymringene om anbefalingene for 2006 CDC HIV-testing
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning/kontrast mellom pasient- og leverandørperspektiver på bekymringer reist om 2006 CDC HIV-testanbefalingene
Tidsramme: Umiddelbar
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roland C Merchant, MD, MPH, ScD, Rhode Island Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2008

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

28. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2013

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på CDC HIV-testanbefalinger

3
Abonnere