女性における黄体中期の卵巣卵胞形成の同期
2010年4月20日 更新者：University of Saskatchewan
女性における黄体中期の卵巣卵胞形成の同期プロトコル: WHIRL-07-2971
我々は、月経周期の黄体中期にアロマターゼ阻害剤（AI）とホルモン避妊薬（HC）を投与すると、現存波の卵胞閉鎖が生じ、新しい卵胞波の同時再出現を引き起こすのではないかと仮説を立てています。
これにより、卵巣同期のための新しい方法の開発を促進するための情報が得られると期待されます。より安全で効果的な排卵誘発療法。緊急避妊のための新しい方法。そしてヒトの卵胞形成についてのより深い理解が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠の可能性のある女性ボランティア。
- OCの初めての使用者、または試験参加の少なくとも2か月前にOCを中止した。
- 18歳から35歳までの年齢。
- 正常な肥満指数 (18-30);
- 同意書に署名している。と
- 病歴や身体検査により健康状態が確認されている
除外基準:
- 妊娠検査が陽性の場合、ボランティアはこの研究への参加から自動的に除外されます。
- 経口避妊薬の使用に対する禁忌。
- レトロゾールおよび併用薬剤に対する既知の過敏症。
- 不規則な月経周期。
- 多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）などの卵巣機能不全の超音波検査による証拠。
- 下垂体腫瘍の病歴;
- HIV、HBV、HCV 感染。
- 膣感染症;
- 異常な心電図;
- 血液プロフィール、肝機能、腎機能に関する臨床検査の異常。
- コントロールされていない糖尿病と血圧。
- 妊娠（疑いまたは診断）または授乳。
- 薬物乱用またはアルコール乱用の経歴または疑い。
- 重度の精神障害の病歴;
- 選択前の30日以内に治験薬の治験に参加している。
ステロイドホルモン療法の禁忌である疾患を示しており、たとえば次のような症状が含まれます。
- 血栓静脈炎または血栓塞栓性疾患の病歴、または実際の血栓静脈炎または血栓塞栓性疾患。
- 脳血管障害の病歴、または実際の脳血管障害。
- 心筋梗塞や冠動脈疾患の病歴、または実際の心筋梗塞や冠動脈疾患。
- 急性肝疾患。
- 良性または悪性肝腫瘍の病歴、または実際の肝腫瘍。
- 乳がんの既往歴、または乳がんの疑いがある。
- エストロゲン依存性腫瘍が既知、または疑われる。
- 診断されていない異常性器出血。
- 部分的または完全な視力喪失や視野欠損など、眼血管疾患に起因する眼病変。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール
|
|
|
実験的：経口避妊薬
|
経口避妊薬
|
|
実験的：避妊リング
|
避妊用膣リング
|
|
実験的：アロマターゼ阻害剤
|
アロマターゼ阻害剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
閉鎖のメカニズムの違い、新しい同期卵胞波の開始、卵胞波の出現までの間隔、優勢卵胞の出現までの間隔、月経までの間隔、および子宮内膜の厚さ/パターンの違いを評価します。
時間枠：24～28日
|
24～28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
治療投与後に発生する毛包構造の超音波画像特性における治療群間の差異を評価する。
時間枠：継続中
|
継続中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Roger A Pierson、University of Saskatchewan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年4月20日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。