Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mid-luteal fasesynkronisering af ovariefollikulogenese hos kvinder

20. april 2010 opdateret af: University of Saskatchewan

Mid-luteal fasesynkronisering af ovariefollikulogenese hos kvinder Protokol: WHIRL-07-2971

Vi antager, at administration af en aromatasehæmmer (AI) og hormonelle præventionsmidler (HC) i den midt-luteale fase af menstruationscyklussen vil resultere i atresi af folliklerne i den eksisterende bølge og forårsage synkron genopkomst af en ny follikulær bølge. Vi forventer, at dette vil give os information til at lette udviklingen af ​​en ny metode til æggestoksynkronisering; en sikrere, mere effektiv ægløsningsinduktionsterapi; en ny metode til nødprævention; og en større forståelse af human follikulogenese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. kvindelige frivillige i den fødedygtige alder;
  2. er førstegangsbrugere af OC eller har afbrudt OC mindst 2 måneder før studiestart;
  3. alder mellem 18 og 35 år;
  4. normalt kropsmasseindeks (18-30);
  5. har underskrevet samtykkeerklæring; og
  6. er ved godt helbred som bekræftet af sygehistorie, fysisk undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  1. en positiv graviditetstest vil automatisk udelukke den frivillige fra deltagelse i denne undersøgelse.
  2. enhver kontraindikation for brug af oral prævention;
  3. kendt overfølsomhed over for Letrozol og samtidig indgivet medicin;
  4. uregelmæssige menstruationscyklusser;
  5. ultrasonografiske beviser for ovariedysfunktion, såsom polycystisk ovariesyndrom (PCOS);
  6. historie med hypofysetumor;
  7. HIV, HBV, HCV-infektion;
  8. vaginal infektion;
  9. unormalt EKG;
  10. unormale laboratorietests for blodprofil, leverfunktion og nyrefunktion;
  11. ukontrolleret diabetes og blodtryk;
  12. graviditet (mistænkt eller diagnosticeret) eller amning;
  13. historie eller mistanke om stof- eller alkoholmisbrug;
  14. historie med alvorlige psykiske lidelser;
  15. deltagelse i et forsøg med lægemiddel inden for de 30 dage før udvælgelsen;
  16. udviser en lidelse, der er en kontraindikation for steroidhormonbehandling, herunder for eksempel følgende tilstande:

    • historie med eller faktisk tromboflebitis eller tromboemboliske lidelser.
    • historie med eller faktiske cerebrovaskulære lidelser.
    • historie med eller faktisk myokardieinfarkt eller koronararteriesygdom.
    • akut leversygdom.
    • historie med eller faktiske, godartede eller ondartede levertumorer.
    • anamnese med eller mistanke om brystkarcinom.
    • kendt eller formodet østrogenafhængig neoplasi.
    • udiagnosticeret unormal vaginal blødning.
    • enhver øjenlæsion, der opstår fra oftalmisk vaskulær sygdom, såsom delvist eller fuldstændigt tab af syn eller defekt i synsfeltet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Oral prævention
oral prævention
Eksperimentel: Svangerskabsforebyggende ring
svangerskabsforebyggende vaginal ring
Eksperimentel: Aromatasehæmmere
Aromatasehæmmere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere forskelle i mekanismerne for atresi, initiering af en ny synkron follikelbølge, interval til follikelbølgefremkomst, interval til fremkomst af dominant follikel, interval til menstruation og endometrietykkelse/-mønster.
Tidsramme: 24-28 dage
24-28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere forskelle mellem behandlingsgrupper i ultralydsbilledattributter af follikulære strukturer, der udvikler sig efter administration af behandling.
Tidsramme: igangværende
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger A Pierson, University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2007

Først opslået (Skøn)

29. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariefollikel

Kliniske forsøg med Marvelon

Abonner