여성의 난소 모낭 형성의 중기 황체기 동기화
2010년 4월 20일 업데이트: University of Saskatchewan
여성 프로토콜에서 난소 모낭 형성의 중기 황체기 동기화: WHIRL-07-2971
우리는 월경 주기의 중기 황체기에 아로마타제 억제제(AI)와 호르몬 피임약(HC)을 투여하면 현존하는 파동에서 난포의 폐쇄증을 초래하고 새로운 난포파의 동시 재출현을 유발할 것이라는 가설을 세웁니다.
우리는 이것이 난소 동기화를 위한 새로운 방법의 개발을 촉진하기 위한 정보를 제공할 것으로 기대합니다. 보다 안전하고 효과적인 배란 유도 요법; 응급 피임의 새로운 방법; 인간 모낭 형성에 대한 더 큰 이해.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 가임 여성 지원자;
- OC를 처음 사용하거나 연구 시작 최소 2개월 전에 OC를 중단했습니다.
- 18세에서 35세 사이의 나이;
- 정상 체질량 지수(18-30);
- 동의서에 서명했습니다. 그리고
- 병력, 신체 검사로 확인된 건강 상태
제외 기준:
- 긍정적인 임신 테스트는 지원자를 본 연구 참여에서 자동으로 제외합니다.
- 경구 피임법 사용에 대한 금기 사항;
- Letrozole 및 공동 투여 약물에 알려진 과민성;
- 불규칙한 월경 주기;
- 다낭성 난소 증후군(PCOS)과 같은 난소 기능 장애의 초음파 증거;
- 뇌하수체 종양의 병력;
- HIV, HBV, HCV 감염;
- 질 감염;
- 비정상적인 심전도;
- 혈액 프로필, 간 기능 및 신장 기능에 대한 비정상적인 실험실 테스트;
- 조절되지 않는 당뇨병 및 혈압;
- 임신(의심 또는 진단) 또는 수유
- 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 의심;
- 심각한 정신 장애의 병력;
- 선택 전 30일 이내에 연구 약물 시험에 참여;
예를 들어 다음과 같은 상태를 포함하여 스테로이드 호르몬 요법에 금기인 장애를 나타냅니다.
- 혈전정맥염 또는 혈전색전성 장애의 병력 또는 실제.
- 뇌혈관 장애의 병력 또는 실제.
- 심근 경색 또는 관상 동맥 질환의 병력 또는 실제.
- 급성 간 질환.
- 양성 또는 악성 간 종양의 병력 또는 실제.
- 유방 암종의 병력 또는 의심.
- 알려진 또는 의심되는 에스트로겐 의존성 신생물.
- 진단되지 않은 비정상적인 질 출혈.
- 시력의 부분적 또는 완전한 상실 또는 시야의 결함과 같은 안과적 혈관 질환으로 인해 발생하는 모든 안구 병변.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 경구 피임약
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경구 피임약
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실험적: 피임 링
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피임 질 링
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실험적: 아로마타제 억제제
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아로마타제 억제제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐쇄증의 기전, 새로운 동시 여포파의 개시, 여포파 출현까지의 간격, 우성 난포 출현까지의 간격, 월경까지의 간격, 자궁내막 두께/패턴의 차이를 평가하기 위해.
기간: 24~28일
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24~28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 투여 후 발생하는 난포 구조의 초음파 영상 속성의 치료 그룹 간 차이를 평가합니다.
기간: 전진
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전진
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger A Pierson, University of Saskatchewan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WHIRL-07-59
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