Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midt-luteal fasesynkronisering av follikulogenese i eggstokkene hos kvinner

20. april 2010 oppdatert av: University of Saskatchewan

Midt-luteal fasesynkronisering av ovariefollikulogenese hos kvinner Protokoll: WHIRL-07-2971

Vi antar at administrering av en aromatasehemmer (AI) og hormonelle prevensjonsmidler (HC) i midt-lutealfasen av menstruasjonssyklusen vil resultere i atresi av folliklene i den eksisterende bølgen og forårsake synkron gjenoppkomst av en ny follikulær bølge. Vi regner med at dette vil gi oss informasjon for å lette utviklingen av en ny metode for ovariesynkronisering; en sikrere, mer effektiv eggløsningsinduksjonsterapi; en ny metode for nødprevensjon; og en større forståelse av menneskelig follikulogenese.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. kvinnelige frivillige i fertil alder;
  2. er førstegangsbrukere av OC eller har avbrutt OC minst 2 måneder før studiestart;
  3. alder mellom 18 og 35 år;
  4. normal kroppsmasseindeks (18-30);
  5. har signert samtykkeskjema; og
  6. er ved god helse som bekreftet av sykehistorie, fysisk undersøkelse

Ekskluderingskriterier:

  1. en positiv graviditetstest vil automatisk ekskludere den frivillige fra deltakelse i denne studien.
  2. enhver kontraindikasjon for bruk av oral prevensjon;
  3. kjent overfølsomhet overfor Letrozol og samtidig administrerte medisiner;
  4. uregelmessige menstruasjonssykluser;
  5. ultrasonografiske bevis på ovariedysfunksjon, slik som polycystisk ovariesyndrom (PCOS);
  6. historie med hypofysetumor;
  7. HIV, HBV, HCV-infeksjon;
  8. vaginal infeksjon;
  9. unormalt EKG;
  10. unormale laboratorietester for blodprofil, leverfunksjon og nyrefunksjon;
  11. ukontrollert diabetes og blodtrykk;
  12. graviditet (mistenkt eller diagnostisert) eller amming;
  13. historie eller mistanke om narkotika- eller alkoholmisbruk;
  14. historie med alvorlige psykiske lidelser;
  15. deltakelse i en legemiddelutprøving innen 30 dager før utvelgelsen;
  16. viser en lidelse som er en kontraindikasjon for steroidhormonbehandling, inkludert for eksempel følgende tilstander:

    • historie med, eller faktisk, tromboflebitt eller tromboemboliske lidelser.
    • historie med eller faktiske cerebrovaskulære lidelser.
    • historie med, eller faktisk, hjerteinfarkt eller koronarsykdom.
    • akutt leversykdom.
    • historie med, eller faktiske, godartede eller ondartede levertumorer.
    • historie med eller mistenkt brystkreft.
    • kjent, eller mistenkt, østrogenavhengig neoplasi.
    • udiagnostisert unormal vaginal blødning.
    • enhver øyelesjon som oppstår fra oftalmisk vaskulær sykdom, slik som delvis eller fullstendig tap av syn eller defekt i synsfeltet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Oral prevensjon
oral prevensjon
Eksperimentell: Prevensjonsring
prevensjonsvaginal ring
Eksperimentell: Aromatasehemmere
Aromatasehemmere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere forskjeller i mekanismene for atresi, initiering av en ny synkron follikkelbølge, intervall til follikkelbølgefremkomst, intervall til fremkomst av dominant follikkel, intervall til menstruasjon og endometrietykkelse/-mønster.
Tidsramme: 24-28 dager
24-28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å evaluere forskjeller mellom behandlingsgrupper i ultrasonografiske bildeattributter til follikulære strukturer som utvikler seg etter administrering av behandling.
Tidsramme: pågående
pågående

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roger A Pierson, University of Saskatchewan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2007

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkfollikkel

Kliniske studier på Marvelon

Abonnere