女性卵巢卵泡发生的黄体中期同步化
2010年4月20日 更新者：University of Saskatchewan
女性卵巢卵泡生成的黄体中期同步化方案：WHIRL-07-2971
我们假设在月经周期的黄体中期服用芳香酶抑制剂 (AI) 和激素避孕药 (HC) 会导致现存波中的卵泡闭锁，并导致新卵泡波同步重新出现。
我们预计这将为我们提供信息，以促进卵巢同步新方法的开发；更安全、更有效的促排卵疗法；一种新的紧急避孕方法；以及对人类卵泡发生的更深入了解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 有生育潜力的女性志愿者；
- 首次使用 OC 或在进入研究前至少 2 个月已停用 OC；
- 年龄在 18 至 35 岁之间；
- 正常体重指数 (18-30)；
- 已签署同意书；和
- 经病史、体格检查证实身体健康
排除标准：
- 妊娠试验呈阳性将自动排除志愿者参与本研究。
- 任何口服避孕药的禁忌症；
- 已知对来曲唑和共同给药的药物过敏；
- 月经周期不规律；
- 卵巢功能障碍的超声检查证据，例如多囊卵巢综合征 (PCOS)；
- 垂体瘤病史；
- HIV、HBV、HCV感染；
- 阴道感染;
- 心电图异常；
- 血液概况、肝功能和肾功能的异常实验室检查；
- 不受控制的糖尿病和血压；
- 怀孕（怀疑或诊断）或哺乳；
- 吸毒或酗酒的历史或怀疑；
- 严重精神障碍史；
- 在选择前 30 天内参加药物研究试验；
表现出类固醇激素治疗的禁忌症，包括，例如，以下情况：
- 血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病的病史或实际。
- 脑血管疾病的病史或实际情况。
- 心肌梗塞或冠状动脉疾病的病史或实际情况。
- 急性肝病。
- 良性或恶性肝肿瘤的病史或实际情况。
- 有或怀疑有乳腺癌病史。
- 已知或疑似雌激素依赖性肿瘤。
- 未确诊的异常阴道出血。
- 由眼部血管疾病引起的任何眼部损伤，例如部分或完全丧失视力或视野缺损。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估闭锁机制、新同步卵泡波的启动、卵泡波出现的间隔、优势卵泡出现的间隔、月经间隔和子宫内膜厚度/模式的差异。
大体时间：24-28天
|
24-28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估治疗组之间在治疗后形成的毛囊结构的超声图像属性差异。
大体时间：进行中
|
进行中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roger A Pierson、University of Saskatchewan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2007年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2007年11月28日
首次发布 (估计)
2007年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年4月20日
最后验证
2010年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.