Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A petefészek folliculogenezisének középső luteális fázisának szinkronizálása nőknél

2010. április 20. frissítette: University of Saskatchewan

A petefészek follikulogenezisének középső luteális fázisának szinkronizálása nőknél Protokoll: WHIRL-07-2971

Feltételezzük, hogy aromatáz inhibitor (AI) és hormonális fogamzásgátlók (HC) alkalmazása a menstruációs ciklus középső luteális fázisában a tüszők atresiáját eredményezi a fennálló hullámban, és egy új follikuláris hullám szinkron újbóli megjelenését okozza. Arra számítunk, hogy ez olyan információkkal szolgál majd számunkra, amelyek megkönnyítik a petefészek-szinkronizálás új módszerének kidolgozását; biztonságosabb, hatékonyabb ovulációindukciós terápia; a sürgősségi fogamzásgátlás új módszere; és az emberi follikulogenezis jobb megértése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Royal University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. fogamzóképes korú női önkéntesek;
  2. első alkalommal alkalmazzák az OC-t, vagy a vizsgálatba való belépés előtt legalább 2 hónappal abbahagyták az OC-t;
  3. 18 és 35 év közötti életkor;
  4. normál testtömegindex (18-30);
  5. aláírta a hozzájárulási űrlapot; és
  6. az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján jó egészségi állapotban van

Kizárási kritériumok:

  1. a pozitív terhességi teszt automatikusan kizárja az önkéntest a vizsgálatból.
  2. az orális fogamzásgátlás alkalmazásának bármely ellenjavallata;
  3. a letrozollal és az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel szembeni ismert túlérzékenység;
  4. szabálytalan menstruációs ciklusok;
  5. a petefészek-működési zavar ultrahangos bizonyítékai, mint például a policisztás petefészek szindróma (PCOS);
  6. agyalapi mirigy daganat anamnézisében;
  7. HIV, HBV, HCV fertőzés;
  8. hüvelyi fertőzés;
  9. rendellenes EKG;
  10. rendellenes laboratóriumi vizsgálatok a vérprofilra, a májfunkcióra és a vesefunkcióra vonatkozóan;
  11. ellenőrizetlen cukorbetegség és vérnyomás;
  12. terhesség (gyanús vagy diagnosztizált) vagy szoptatás;
  13. kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés előzménye vagy gyanúja;
  14. súlyos mentális zavarok anamnézisében;
  15. a kiválasztás előtti 30 napon belüli vizsgálati gyógyszerkísérletben való részvétel;
  16. olyan rendellenességet mutat, amely ellenjavallat a szteroid hormonkezelésnek, beleértve például a következő állapotokat:

    • anamnézisben vagy ténylegesen előforduló thrombophlebitis vagy thromboemboliás rendellenességek.
    • az anamnézisben szereplő vagy tényleges cerebrovaszkuláris rendellenességek.
    • szívizominfarktus vagy koszorúér-betegség az anamnézisben vagy ténylegesen.
    • akut májbetegség.
    • jóindulatú vagy rosszindulatú májdaganatok anamnézisében vagy ténylegesen.
    • az anamnézisben szereplő emlőkarcinóma vagy annak gyanúja.
    • ismert vagy feltételezett ösztrogénfüggő neoplázia.
    • nem diagnosztizált kóros hüvelyi vérzés.
    • szemészeti érbetegségből eredő bármilyen szemelváltozás, például részleges vagy teljes látásvesztés vagy látómező hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kísérleti: Szájon át alkalmazandó fogamzásgátló
szájon át alkalmazandó fogamzásgátló
Kísérleti: Fogamzásgátló gyűrű
fogamzásgátló hüvelygyűrű
Kísérleti: Aromatáz inhibitorok
Aromatáz inhibitorok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az atresia, egy új szinkron follikuláris hullám kezdete, a tüszőhullám megjelenése közötti intervallum, a domináns tüsző megjelenése közötti intervallum, a menstruáció közötti intervallum és az endometrium vastagsága/mintája közötti különbségek értékelése.
Időkeret: 24-28 nap
24-28 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés beadása után kialakuló follikuláris struktúrák ultrahangos képjellemzőiben a kezelt csoportok közötti különbségek értékelése.
Időkeret: folyamatban lévő
folyamatban lévő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roger A Pierson, University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel