Munasarjojen follikulogeneesin keskiluteaalivaiheen synkronointi naisilla
tiistai 20. huhtikuuta 2010 päivittänyt: University of Saskatchewan
Naisten munasarjojen follikulogeneesin keskiluteaalivaiheen synkronointiprotokolla: WHIRL-07-2971
Oletamme, että aromataasi-inhibiittorin (AI) ja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden (HC) antaminen kuukautiskierron keskiluteaalivaiheessa johtaa follikkelien atresiaan olemassa olevassa aallossa ja aiheuttaa synkronisen uuden follikulaarisen aallon ilmaantumisen.
Odotamme, että tämä antaa meille tietoa, joka helpottaa uuden menetelmän kehittämistä munasarjojen synkronointiin; turvallisempi, tehokkaampi ovulaation induktiohoito; uusi hätäehkäisymenetelmä; ja parempi ymmärrys ihmisen follikulogeneesistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset vapaaehtoiset;
- käytät OC:ta ensimmäistä kertaa tai ovat lopettaneet sen käytön vähintään 2 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa;
- ikä 18-35 vuotta;
- normaali painoindeksi (18-30);
- on allekirjoittanut suostumuslomakkeen; ja
- on hyvässä kunnossa sairaushistorian ja lääkärintarkastuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen raskaustesti sulkee automaattisesti vapaaehtoisen osallistumisen tähän tutkimukseen.
- kaikki suun kautta otettavan ehkäisyn käytön vasta-aiheet;
- tunnettu yliherkkyys letrotsolille ja samanaikaisesti annetuille lääkkeille;
- epäsäännölliset kuukautiskierrot;
- ultraäänitodistus munasarjojen toimintahäiriöstä, kuten polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS);
- aivolisäkkeen kasvain historiassa;
- HIV-, HBV-, HCV-infektio;
- emättimen infektio;
- epänormaali EKG;
- veriprofiilin, maksan ja munuaisten toiminnan epänormaalit laboratoriokokeet;
- hallitsematon diabetes ja verenpaine;
- raskaus (epäilty tai diagnosoitu) tai imetys;
- huumeiden tai alkoholin väärinkäytön historia tai epäilys;
- vaikeiden mielenterveyshäiriöiden historia;
- osallistuminen lääketutkimukseen valintaa edeltäneiden 30 päivän aikana;
hänellä on häiriö, joka on vasta-aihe steroidihormonihoidolle, mukaan lukien esimerkiksi seuraavat sairaudet:
- aiempi tai todellinen tromboflebiitti tai tromboembolinen häiriö.
- aiempaa tai todellisia aivoverenkiertohäiriöitä.
- aiempi tai todellinen sydäninfarkti tai sepelvaltimotauti.
- akuutti maksasairaus.
- aiempia tai todellisia hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia maksakasvaimia.
- aiempi tai epäilty rintasyöpä.
- tunnettu tai epäilty estrogeeniriippuvainen neoplasia.
- diagnosoimaton epänormaali verenvuoto emättimestä.
- mikä tahansa silmävaurio, joka johtuu oftalmisesta verisuonisairaudesta, kuten osittainen tai täydellinen näön menetys tai näkökentän vika.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava ehkäisy
|
suun kautta otettava ehkäisyvalmiste
|
|
Kokeellinen: Ehkäisyrengas
|
ehkäisyväline emätinrengas
|
|
Kokeellinen: Aromataasi-inhibiittorit
|
Aromataasi-inhibiittorit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida erot atresian mekanismeissa, uuden synkronisen follikkelin aallon alkaessa, aikavälistä follikkelin aallon ilmaantumiseen, intervalli dominoivan follikkelin ilmaantumiseen, aikaväli kuukautisiin ja kohdun limakalvon paksuus/kuvio.
Aikaikkuna: 24-28 päivää
|
24-28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida hoitoryhmien välisiä eroja follikulaaristen rakenteiden ultraäänikuvaominaisuuksissa, jotka kehittyvät hoidon annon jälkeen.
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roger A Pierson, University of Saskatchewan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. marraskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. huhtikuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Progestiinit
- Letrotsoli
- Desogestreeli
- NuvaRing
Muut tutkimustunnusnumerot
- WHIRL-07-59
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .