肺塞栓症における吸入一酸化窒素
2010年6月22日 更新者：Medical University of Vienna
肺塞栓症における吸入一酸化窒素、ランダム化二重盲検プラセボ対照研究
研究の目的は、強力かつ選択的な肺血管拡張薬である吸入一酸化窒素が、右心室後負荷の増加を引き起こす急性肺塞栓症の患者に有益であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
重度の肺塞栓症の初期段階は高い死亡率と関連しています。
右心室後負荷の増加によって引き起こされる右心室不全は、重度の肺塞栓症で死亡した患者の循環不全につながる悪化の最終的な原因です。
したがって、右心室後負荷の軽減が依然として中心的な治療戦略です。
急性肺塞栓症では、肺血管抵抗の増加は、塞栓による肺血管床の断面積の減少によって引き起こされます。
肺動脈の収縮は肺血管抵抗をさらに増加させ、それにより血栓の部位に蓄積する活性化血小板から放出される血管作動性の体液性因子が寄与している可能性がある。
したがって、肺循環の血管拡張剤の投与は、肺血管収縮の増加に拮抗するか、血管拡張障害を補うための治療選択肢とみなされる可能性がある。
吸入された一酸化窒素 (NO) は、強力な選択的肺血管拡張剤として作用します。
研究の目的は、急性肺塞栓症後の右心室機能不全を伴う呼吸不全患者において、NOの短期吸入が有益かどうかを判断することである。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Vienna、オーストリア、1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症状発現後24時間以内の急性肺塞栓症患者。
- 肺塞栓症および急性右心室機能不全の前には低酸素血症が存在しない患者。
除外基準:
- 年齢 < 18 歳。
- 慢性肺疾患、左心不全、頭蓋内出血の疑いまたは記録がある。
- 妊娠、メトヘモグロビン血症。
- 以前に血栓溶解療法または外科的塞栓摘出術を必要とした患者。
- D-ダイマー検査陰性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
右心室のサイズと動脈酸素化
時間枠：2時間
|
2時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
血圧、中心静脈圧、右心室機能、肺動脈圧
時間枠：2時間
|
2時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peter Schenk, Prof MD MSc、Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (実際)
2009年7月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年11月28日
最初の投稿 (見積もり)
2007年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月22日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。