Ossido nitrico inalato nell'embolia polmonare
22 giugno 2010 aggiornato da: Medical University of Vienna
Ossido nitrico inalato nell'embolia polmonare, uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Lo scopo dello studio è determinare se l'ossido nitrico inalato, un vasodilatatore polmonare potente e selettivo, è benefico nei pazienti con embolia polmonare acuta che causa un aumento del postcarico ventricolare destro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fase iniziale dell'embolia polmonare grave è associata a un'elevata mortalità.
L'insufficienza ventricolare destra indotta dall'aumento del postcarico ventricolare destro è la causa finale del deterioramento che porta all'insufficienza circolatoria nei pazienti che muoiono per grave embolia polmonare.
Pertanto, la riduzione del postcarico ventricolare destro rimane la strategia terapeutica centrale.
Nell'embolia polmonare acuta, l'aumento delle resistenze vascolari polmonari è causato dalla riduzione dell'area della sezione trasversale del letto vascolare polmonare dovuta all'ostruzione degli emboli.
La costrizione arteriosa polmonare aumenta ulteriormente la resistenza vascolare polmonare, per cui possono contribuire fattori umorali vasoattivi, che vengono rilasciati dalle piastrine attivate che si accumulano nella sede del coagulo.
Di conseguenza, la somministrazione di vasodilatatori della circolazione polmonare può essere considerata un'opzione terapeutica per antagonizzare l'aumentata vasocostrizione polmonare o compensare l'alterazione della vasodilatazione.
L'ossido nitrico inalato (NO) agisce come un potente vasodilatatore polmonare selettivo.
Lo scopo dello studio è determinare se l'inalazione a breve termine di NO è benefica nei pazienti con compromissione respiratoria con disfunzione ventricolare destra dopo embolia polmonare acuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con embolia polmonare acuta entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi.
- Pazienti con ipossiemia non presente prima di embolia polmonare e disfunzione ventricolare destra acuta.
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni.
- Malattia polmonare cronica, insufficienza cardiaca sinistra, sanguinamento intracranico sospetto o documentato.
- Gravidanza, Metaemoglobinemia.
- Pazienti che in precedenza necessitavano di trombolisi o embolectomia chirurgica.
- Test D-Dimero negativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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dimensione del ventricolo destro e ossigenazione arteriosa
Lasso di tempo: 2 ore
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2 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione arteriosa, pressione venosa centrale, funzione ventricolare destra, pressione arteriosa polmonare
Lasso di tempo: 2 ore
|
2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Embolia e Trombosi
- Embolia
- Embolia polmonare
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti protettivi
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiossidanti
- Spazzini di radicali liberi
- Fattori rilassanti dipendenti dall'endotelio
- Gasotrasmettitori
- Monossido di azoto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3052001
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