Inhaleret nitrogenoxid i lungeemboli
22. juni 2010 opdateret af: Medical University of Vienna
Inhaleret nitrogenoxid i lungeemboli, en randomiseret, dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om inhaleret nitrogenoxid, en potent og selektiv pulmonal vasodilator, er gavnlig hos patienter med akut lungeemboli, der forårsager øget højre ventrikulær afterload.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tidlige fase af svær lungeemboli er forbundet med høj dødelighed.
Højre ventrikelsvigt induceret af stigningen i højre ventrikulær afterload er den sidste årsag til forværring, der fører til kredsløbssvigt hos patienter, der dør af svær lungeemboli.
Derfor forbliver reduktion af højre ventrikulær afterload den centrale terapeutiske strategi.
Ved akut lungeemboli er stigningen i pulmonal vaskulær modstand forårsaget af reduktion i tværsnitsarealet af lungekarlejet fra obstruktion af emboli.
Pulmonal arteriel konstriktion øger yderligere pulmonal vaskulær modstand, hvorved vasoaktive humorale faktorer kan være medvirkende, som frigives fra aktiverede blodplader, der akkumuleres på stedet for koaguleringen.
Følgelig kan administration af vasodilatorer af lungekredsløbet betragtes som en terapeutisk mulighed for at modvirke øget pulmonal vasokonstriktion eller kompensere for nedsat vasodilatation.
Inhaleret nitrogenoxid (NO) virker som en kraftig selektiv pulmonal vasodilator.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om kortvarig inhalation af NO er gavnlig hos respiratorisk kompromitterede patienter med højre ventrikulær dysfunktion efter akut lungeemboli.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- University of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut lungeemboli inden for 24 timer efter symptomdebut.
- Patienter med hypoxæmi, der ikke er til stede før lungeemboli og akut højre ventrikulær dysfunktion.
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år.
- Kronisk lungesygdom, venstre hjertesvigt, mistanke om eller dokumenteret intrakraniel blødning.
- Graviditet, methæmoglobinæmi.
- Patienter, der tidligere havde behov for trombolyse eller kirurgisk embolektomi.
- Negativ D-Dimer test.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
højre ventrikelstørrelse og arteriel iltning
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk, centralt venetryk, højre ventrikelfunktion, pulmonalarterietryk
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Schenk, Prof MD MSc, Dpt. of Internal Medicine III, Medical University Vienna, Austria
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2007
Først opslået (Skøn)
29. november 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Embolisme og trombose
- Embolisme
- Lungeemboli
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Beskyttelsesagenter
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Antioxidanter
- Frie radikale scavengers
- Endotel-afhængige afslappende faktorer
- Gastransmittere
- Nitrogenoxid
Andre undersøgelses-id-numre
- 3052001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .